Stand der Validierung
CAI, Kneat Solutions und andere haben sich 2023 erneut zusammengetan, um die jährliche Umfrage zum Stand der Validierung durchzuführen. Die Umfrage richtet sich an Fachleute,...
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Einhaltung von Vorschriften: Mit PIC/S und EU-GMP zum Erfolg
Einführung Die PIC/S wurde 1995 als Erweiterung der PIC (Pharmaceutical Inspection Convention) gegründet. Sie ist eine unverbindliche Kooperationsvereinbarung zwischen 56 verschiedenen Regulierungsbehörden. Die Zahl 56...
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Biotech’s QRM ist allumfassend Änderungen in der ICH Q9-Richtlinie
Um den Erfolg zu steigern und die Misserfolgsquote in der Biotechnologiebranche zu senken, ist es für Unternehmen unerlässlich, robuste Risikomanagementpläne aufzustellen. Die Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements...
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Mit KI den Medikamentenmangel lösen
Erforschen Sie die positiven Auswirkungen der künstlichen Intelligenz (KI) auf die pharmazeutische Produktion, um den anhaltenden Mangel an Medikamenten zu beheben. Tauchen Sie ein in...
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Biotech’s Compliance Odyssey: Die Navigation durch den überarbeiteten EU-GMP-Anhang 1 im Zeitalter von Innovation und Rechenschaftspflicht
In der dynamischen Welt der Biotechnologie, in der sich die Innovation in rasantem Tempo entwickelt und die Sicherheit der Patienten an erster Stelle steht, ist...
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Die bestäuberfreundliche Rechenzentrumsindustrie in Irland, die zur Rettung der Bienen beiträgt.
"Die Biene wird mehr geehrt als andere Tiere, nicht weil sie arbeitet, sondern weil sie für andere arbeitet." - Der heilige Johannes Chrysostomus Die irischen...
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Revolutionierung der Medikamentenherstellung: Ein genauerer Blick auf anstehende Anträge für GMP-Inspektionen
Die COVID-19-Pandemie hat Schwachstellen und Herausforderungen in den pharmazeutischen Versorgungsketten aufgedeckt, die zu Medikamentenknappheit und Unterbrechungen geführt haben. Zwar sind bestimmte Aspekte der Pandemie inzwischen...
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Überwindung von Herausforderungen bei der Inbetriebnahme zur Erreichung der Betriebsbereitschaft
Da der Markt für Rechenzentren weiterhin exponentiell wächst, ist 3rd Partytests und Inbetriebnahme sind entscheidend, um die Betriebsbereitschaft rechtzeitig und im Rahmen des Budgets zu...
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Revolutionierung der Medikamentenentwicklung: Die Rolle der KI bei der Proteinfaltung und ihre Auswirkungen auf die ATMP-Industrie
Proteinfaltung HintergrundIm Bereich der Arzneimittelentwicklung stellen die Feinheiten der Proteinfaltung seit langem eine große Herausforderung dar. Die Art und Weise, wie sich ein Protein faltet,...
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Die Wissenstransferphase des Technologietransfers
Wissenstransfer: Die entscheidende Phase des erfolgreichen Technologietransfers Der Technologietransfer (TT) ist ein zentraler Prozess im Lebenszyklus eines jeden Produkts, der den reibungslosen Übergang von Wissen,...
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