Erschließen Sie das wahre Potenzial des Projektmanagements: Power Skills Edition
Einführung in die spielverändernden Power Skills für Projektmanager In der heutigen schnelllebigen und sich ständig verändernden Welt des Projektmanagements ist technisches Fachwissen allein nicht mehr...
Read MoreErneutes Nachdenken über die GMP-Anforderungen für Inhaber von Marktzulassungen
Im Juli 2021 veröffentlichte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihr Reflexionspapier mit dem Titel "Good Manufacturing Practice (GMP) and the Marketing Authorisation Holder (MAH)". Dieses Papier,...
Read MoreStand der Validierung
CAI, Kneat Solutions und andere haben sich 2023 erneut zusammengetan, um die jährliche Umfrage zum Stand der Validierung durchzuführen. Die Umfrage richtet sich an Fachleute,...
Read MoreEinhaltung von Vorschriften: Mit PIC/S und EU-GMP zum Erfolg
Einführung Die PIC/S wurde 1995 als Erweiterung der PIC (Pharmaceutical Inspection Convention) gegründet. Sie ist eine unverbindliche Kooperationsvereinbarung zwischen 56 verschiedenen Regulierungsbehörden. Die Zahl 56...
Read MoreBiotech’s QRM ist allumfassend Änderungen in der ICH Q9-Richtlinie
Um den Erfolg zu steigern und die Misserfolgsquote in der Biotechnologiebranche zu senken, ist es für Unternehmen unerlässlich, robuste Risikomanagementpläne aufzustellen. Die Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements...
Read MoreMit KI den Medikamentenmangel lösen
Erforschen Sie die positiven Auswirkungen der künstlichen Intelligenz (KI) auf die pharmazeutische Produktion, um den anhaltenden Mangel an Medikamenten zu beheben. Tauchen Sie ein in...
Read MoreBiotech’s Compliance Odyssey: Die Navigation durch den überarbeiteten EU-GMP-Anhang 1 im Zeitalter von Innovation und Rechenschaftspflicht
In der dynamischen Welt der Biotechnologie, in der sich die Innovation in rasantem Tempo entwickelt und die Sicherheit der Patienten an erster Stelle steht, ist...
Read MoreDie bestäuberfreundliche Rechenzentrumsindustrie in Irland, die zur Rettung der Bienen beiträgt.
"Die Biene wird mehr geehrt als andere Tiere, nicht weil sie arbeitet, sondern weil sie für andere arbeitet." - Der heilige Johannes Chrysostomus Die irischen...
Read MoreRevolutionierung der Medikamentenherstellung: Ein genauerer Blick auf anstehende Anträge für GMP-Inspektionen
Die COVID-19-Pandemie hat Schwachstellen und Herausforderungen in den pharmazeutischen Versorgungsketten aufgedeckt, die zu Medikamentenknappheit und Unterbrechungen geführt haben. Zwar sind bestimmte Aspekte der Pandemie inzwischen...
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