Enfoques Innovadores de la Gestión de la Calidad y la Ingeniería: Transformación de la Fabricación en Ciencias de la Vida
El camino hacia la excelencia operativa se redefine continuamente. Los fabricantes de hoy en día se enfrentan a una presión cada vez mayor para mejorar...
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ICH Q9 Revisión 1: Actualizaciones para mejorar la gestión de los riesgos para la calidad en la industria farmacéutica y una vía hacia una estrategia sólida de control de la contaminación.
Publicada originalmente en 2005, la ICH Q9 estableció principios y ejemplos de herramientas para la GRC que pueden aplicarse a lo largo del ciclo de...
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Aprovechamiento de los Servicios de Rendimiento Humano de CAI para el Programa «Personas en la Planta»: Impulsar la excelencia en la fabricación farmacéutica
El programa "Personas en Planta" (PiP) es fundamental para reconocer y mejorar las contribuciones de los empleados de una planta de fabricación farmacéutica. Poner en...
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Gestión del Valor Ganado – ¡Úsalo o piérdelo!
Evaluar el rendimiento de un proyecto es tanto un arte como una ciencia. Una metodología eficaz para evaluar la salud y el rendimiento del proyecto...
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La fase inicial de la transferencia de tecnología
En el complejo panorama del desarrollo de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la fase inicial de la transferencia de tecnología (TT) es fundamental para garantizar el...
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CAI y Fedegari Group forjan una asociación estratégica para ofrecer soluciones de esterilización llave en mano transformadoras a los fabricantes farmacéuticos
Las mejores prácticas de verificación y gestión de riesgos de CAI combinadas con los innovadores equipos e ingeniería de esterilización de Fedegari para reducir costes...
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Traducción de los informes de los estudios – Borrador de orientaciones BPL
En una comunidad global, los estudios suelen ser realizados por instalaciones de pruebas situadas fuera de los Estados Unidos de América, incluidos países como Brasil,...
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Programa de Tecnología de Fabricación Avanzada de la FDA: Acelerar el impulso hacia la fabricación automatizada integrada
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha puesto en marcha un nuevo programa de Designación de Tecnologías de Fabricación Avanzada (AMT) destinado...
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La seguridad del paciente es la perspectiva de la prevención
Cuando empecé a escribir este blog, el tema era la reparación de las inspecciones reglamentarias. Pero, a medida que avanzaba en la autoría de este...
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Los pacientes se convierten en los beneficiarios finales de los avances de la Tecnología de Procesado Aséptico
Las innovaciones de la tecnología de procesamiento aséptico, como la robótica, la inteligencia artificial y los métodos de ensayo rápido, han seguido garantizando la producción...
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