Innovative Ansätze für das Management von Qualität und Technik: Transformation der biowissenschaftlichen Produktion
Der Weg zur operativen Exzellenz wird ständig neu definiert. Die Hersteller von heute sehen sich einem wachsenden Druck ausgesetzt, die Produktqualität zu verbessern, die Einhaltung...
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ICH Q9 Revision 1: Aktualisierungen zur Verbesserung des Qualitätsrisikomanagements in der pharmazeutischen Industrie und ein Weg zu einer robusten Kontaminationskontrollstrategie
Ursprünglich wurde ICH Q9 im Jahr 2005 herausgegeben. Darin wurden Grundsätze und Beispiele von Instrumenten für QRM festgelegt, die während des gesamten Produktlebenszyklus angewendet werden...
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Earned Value Management – Nutzen Sie es oder verlieren Sie es!
Die Bewertung der Projektleistung ist sowohl eine Kunst als auch eine Wissenschaft. Eine erfolgreiche Methode zur Bewertung des Projektzustands und der Projektleistung ist das Earned...
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Die Planungsphase des Technologietransfers
Die Planungsphase des Technologietransfers (TT) ist entscheidend für einen nahtlosen Übergang von Prozessen, Ressourcen und Wissen von der sendenden Einheit (SU) zur empfangenden Einheit (RU)....
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Die Zukunft freisetzen: Die Erforschung modernster Zell- und Gentherapien
Die Zukunft freisetzen: Erforschung modernster Zell- und Gentherapien Die Welt der Medizin befindet sich nach dem Aufkommen von Zell- und Gentherapien mitten in einer transformativen...
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CAI und die Fedegari Group schließen eine strategische Partnerschaft, um Pharmaherstellern schlüsselfertige Sterilisationslösungen zu liefern
Die erstklassigen Verifizierungs- und Risikomanagementverfahren von CAI in Kombination mit den innovativen Sterilisationsgeräten und der Technik von Fedegari senken die Kosten und beschleunigen die Markteinführung...
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Die Ausführungsphase des Technologietransfers
Ein Überblick über die Ausführungsphase Die Ausführungsphase ist der Herzschlag des pharmazeutischen Technologietransfers, in der die sorgfältige Planung der Bereitschaftsphase zum Tragen kommt. In dieser...
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Patientensicherheit ist die Perspektive für Prävention
Als ich anfing, diesen Blog zu schreiben, war das Thema Abhilfe bei behördlichen Inspektionen. Aber im Laufe der Erstellung dieses Blogs habe ich mir die...
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Das FDA-Programm für fortschrittliche Fertigungstechnologie: Beschleunigung der Entwicklung zu einer integrierten automatisierten Fertigung
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Programm für fortschrittliche Fertigungstechnologien (Advanced Manufacturing Technologies, AMT) ins Leben gerufen, um die Einführung von...
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Die Patienten sind die eigentlichen Nutznießer des Fortschritts in der aseptischen Verarbeitungstechnologie
Aseptische Verarbeitungstechnologie Innovationen wie Robotik, künstliche Intelligenz und Schnelltestverfahren haben die Herstellung sicherer und effektiverer medizinischer Produkte weiter vorangetrieben und damit die Ergebnisse für die...
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