Archive

Planung für eine talentierte Belegschaft: Erstellung eines Personalplans für neue oder expandierende GMP-Einrichtungen
Blog Post

Planung für eine talentierte Belegschaft: Erstellung eines Personalplans für neue oder expandierende GMP-Einrichtungen

Lassen Sie uns zwei sehr reale Szenarien gegenüberstellen: Sie sind dafür verantwortlich, eine neue GMP-Anlage oder -Linie in den vollen Produktionsmaßstab zu bringen. Ihr Vorstand...

Read More
Blog Post

Innovative Ansätze für das Management von Qualität und Technik: Transformation der biowissenschaftlichen Produktion

Der Weg zur operativen Exzellenz wird ständig neu definiert. Die Hersteller von heute sehen sich einem wachsenden Druck ausgesetzt, die Produktqualität zu verbessern, die Einhaltung...

Read More
ICH Q9 Revision 1: Aktualisierungen zur Verbesserung des Qualitätsrisikomanagements in der pharmazeutischen Industrie und ein Weg zu einer robusten Kontaminationskontrollstrategie
Blog Post

ICH Q9 Revision 1: Aktualisierungen zur Verbesserung des Qualitätsrisikomanagements in der pharmazeutischen Industrie und ein Weg zu einer robusten Kontaminationskontrollstrategie

Ursprünglich wurde ICH Q9 im Jahr 2005 herausgegeben. Darin wurden Grundsätze und Beispiele von Instrumenten für QRM festgelegt, die während des gesamten Produktlebenszyklus angewendet werden...

Read More
Earned Value Management – Nutzen Sie es oder verlieren Sie es!
Blog Post

Earned Value Management – Nutzen Sie es oder verlieren Sie es!

Die Bewertung der Projektleistung ist sowohl eine Kunst als auch eine Wissenschaft. Eine erfolgreiche Methode zur Bewertung des Projektzustands und der Projektleistung ist das Earned...

Read More
Die Planungsphase des Technologietransfers
Blog Post

Die Planungsphase des Technologietransfers

Die Planungsphase des Technologietransfers (TT) ist entscheidend für einen nahtlosen Übergang von Prozessen, Ressourcen und Wissen von der sendenden Einheit (SU) zur empfangenden Einheit (RU)....

Read More
Die Zukunft freisetzen: Die Erforschung modernster Zell- und Gentherapien
Blog Post

Die Zukunft freisetzen: Die Erforschung modernster Zell- und Gentherapien

Die Zukunft freisetzen: Erforschung modernster Zell- und Gentherapien Die Welt der Medizin befindet sich nach dem Aufkommen von Zell- und Gentherapien mitten in einer transformativen...

Read More
CAI und die Fedegari Group schließen eine strategische Partnerschaft, um Pharmaherstellern schlüsselfertige Sterilisationslösungen zu liefern
Blog Post

CAI und die Fedegari Group schließen eine strategische Partnerschaft, um Pharmaherstellern schlüsselfertige Sterilisationslösungen zu liefern

Die erstklassigen Verifizierungs- und Risikomanagementverfahren von CAI in Kombination mit den innovativen Sterilisationsgeräten und der Technik von Fedegari senken die Kosten und beschleunigen die Markteinführung...

Read More
Die Ausführungsphase des Technologietransfers
Blog Post

Die Ausführungsphase des Technologietransfers

Ein Überblick über die Ausführungsphase Die Ausführungsphase ist der Herzschlag des pharmazeutischen Technologietransfers, in der die sorgfältige Planung der Bereitschaftsphase zum Tragen kommt. In dieser...

Read More
Patientensicherheit ist die Perspektive für Prävention
Blog Post

Patientensicherheit ist die Perspektive für Prävention

Als ich anfing, diesen Blog zu schreiben, war das Thema Abhilfe bei behördlichen Inspektionen. Aber im Laufe der Erstellung dieses Blogs habe ich mir die...

Read More
Das FDA-Programm für fortschrittliche Fertigungstechnologie: Beschleunigung der Entwicklung zu einer integrierten automatisierten Fertigung
Blog Post

Das FDA-Programm für fortschrittliche Fertigungstechnologie: Beschleunigung der Entwicklung zu einer integrierten automatisierten Fertigung

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Programm für fortschrittliche Fertigungstechnologien (Advanced Manufacturing Technologies, AMT) ins Leben gerufen, um die Einführung von...

Read More
Die Patienten sind die eigentlichen Nutznießer des Fortschritts in der aseptischen Verarbeitungstechnologie
Blog Post

Die Patienten sind die eigentlichen Nutznießer des Fortschritts in der aseptischen Verarbeitungstechnologie

Aseptische Verarbeitungstechnologie Innovationen wie Robotik, künstliche Intelligenz und Schnelltestverfahren haben die Herstellung sicherer und effektiverer medizinischer Produkte weiter vorangetrieben und damit die Ergebnisse für die...

Read More