Case Studies
Entwicklung von Performance Dashboards
Ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Einführung seiner ersten Arzneimittelchargen vorbereitete, musste eine Leistungsmessung einführen. Das globale Team von CAI half bei der Identifizierung der...
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Aseptisches Fachwissen und Bereitstellung von Dienstleistungen
Im Februar 2024 wurde CAI von einem führenden Dienstleistungsunternehmen der Pharmabranche angesprochen, das Lösungen für die gesamte Arzneimittelentwicklung, klinische Studien und kommerzielle Produktionslösungen für Kunden...
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Gestraffte Prozessabläufe bei Abweichungen
Ein führendes Unternehmen für Zell- und Gentherapie musste die Abläufe am Standort stabilisieren und die Verbesserungsmaßnahmen am Standort optimieren. Insbesondere wollte der Standort sein Abweichungsmanagementprogramm...
Read MoreE-Publications
Wirksame Verfahren entwickeln
Müssen Sie Ihre Verfahren entwickeln oder aktualisieren? Sitzen Sie an Ihrem Computer und fangen an, für jedes Thema, das in den Vorschriften und Standards behandelt...
Read MoreDas Problem mit der Bauqualität
Das Qualitätsmanagement in der unternehmenskritischen Bauindustrie ist unzureichend ausgeprägt. Der Leser braucht nicht weiter zu suchen, um diese Behauptung zu belegen, als bei der Inbetriebnahme...
Read MoreDurch die Linse des Kapitalprojektmanagements
In der pharmazeutischen Industrie ist das Management der verschiedenen Phasen eines Investitionsprojekts nichts für schwache Nerven. Ganz gleich, ob das Projekt darin besteht, alle Glühbirnen...
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Planung für eine talentierte Belegschaft: Erstellung eines Personalplans für neue oder expandierende GMP-Einrichtungen
Lassen Sie uns zwei sehr reale Szenarien gegenüberstellen: Sie sind dafür verantwortlich, eine neue GMP-Anlage oder -Linie in den vollen Produktionsmaßstab zu bringen. Ihr Vorstand...
Read MoreInnovative Ansätze für das Management von Qualität und Technik: Transformation der biowissenschaftlichen Produktion
Der Weg zur operativen Exzellenz wird ständig neu definiert. Die Hersteller von heute sehen sich einem wachsenden Druck ausgesetzt, die Produktqualität zu verbessern, die Einhaltung...
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ICH Q9 Revision 1: Aktualisierungen zur Verbesserung des Qualitätsrisikomanagements in der pharmazeutischen Industrie und ein Weg zu einer robusten Kontaminationskontrollstrategie
Ursprünglich wurde ICH Q9 im Jahr 2005 herausgegeben. Darin wurden Grundsätze und Beispiele von Instrumenten für QRM festgelegt, die während des gesamten Produktlebenszyklus angewendet werden...
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