Case Studies

Desarrollo de cuadros de mando de rendimiento
Una empresa de biotecnología, que se preparaba para lanzar sus primeros lotes de fármacos, necesitaba implantar la medición del rendimiento. El equipo global de CAI...
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Experiencia aséptica y prestación de servicios
En febrero de 2024, se puso en contacto con CAI una empresa líder en servicios para la industria farmacéutica que ofrece soluciones que incluyen el...
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Flujos del proceso de desviación racionalizados
Una empresa líder en terapia celular y génica necesitaba estabilizar las operaciones del centro y optimizar sus actividades de mejora. En concreto, el centro buscaba...
Read MoreE-Publications
Desarrollar procedimientos eficaces
¿Necesitas desarrollar o actualizar tus procedimientos? ¿Estás sentado ante tu ordenador empezando a escribir procedimientos para cada tema tratado en reglamentos y normas, abordando cada...
Read MoreEl problema de la calidad de la construcción
La gestión de la calidad en el sector de la construcción de misión crítica es deficiente. El lector no necesita buscar más pruebas que apoyen...
Read MoreGestión de Proyectos: Esfera de influencia
Los directores de proyecto desempeñan muchas funciones dentro de su esfera de influencia. Estas funciones reflejan las capacidades del gestor de proyectos y representan el...
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Planificar una mano de obra con talento: Elaboración de un Plan de Dotación de Personal para Instalaciones de GMP Nuevas o en Ampliación
Contrastemos dos escenarios muy reales: Eres responsable de llevar una nueva instalación o línea de BPF a la producción a gran escala. Tu consejo de...
Read MoreEnfoques Innovadores de la Gestión de la Calidad y la Ingeniería: Transformación de la Fabricación en Ciencias de la Vida
El camino hacia la excelencia operativa se redefine continuamente. Los fabricantes de hoy en día se enfrentan a una presión cada vez mayor para mejorar...
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ICH Q9 Revisión 1: Actualizaciones para mejorar la gestión de los riesgos para la calidad en la industria farmacéutica y una vía hacia una estrategia sólida de control de la contaminación.
Publicada originalmente en 2005, la ICH Q9 estableció principios y ejemplos de herramientas para la GRC que pueden aplicarse a lo largo del ciclo de...
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