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有能な労働力の計画GMP施設の新設・拡張に伴う人材確保計画の策定
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有能な労働力の計画GMP施設の新設・拡張に伴う人材確保計画の策定

二つの現実的なシナリオを対比してみよう:あなたは、...

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ICH Q9 改訂1版:製薬産業における品質リスク管理を強化するための更新と、強固な汚染管理戦略への道筋
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ICH Q9 改訂1版:製薬産業における品質リスク管理を強化するための更新と、強固な汚染管理戦略への道筋

2005年に発行されたICH Q9は、製品のライフ...

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未来を開く:最先端の細胞・遺伝子治療を探る
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未来を開く:最先端の細胞・遺伝子治療を探る

未来を開く:最先端の細胞・遺伝子治療を探る 細胞治...

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技術移転の計画段階
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技術移転の計画段階

技術移転(TT)の計画段階は、プロセス、リソース、...

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プロジェクトチームにおけるコミュニケーションエラーの原因を探る

効率的なコミュニケーションは、プロジェクトチームを...

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試験報告書の翻訳-GLPガイダンス草案
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試験報告書の翻訳-GLPガイダンス草案

グローバル社会では、ブラジル、中国、インド、日本な...

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患者安全は予防の視点である
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患者安全は予防の視点である

このブログを書き始めた当初は、規制検査の是正がテー...

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FDAの先進製造技術プログラム統合された自動製造への推進を加速する
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FDAの先進製造技術プログラム統合された自動製造への推進を加速する

米国食品医薬品局(FDA)は、患者への迅速な対応と...

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患者が無菌処理技術の進歩の最終的な受益者となる
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患者が無菌処理技術の進歩の最終的な受益者となる

ロボット工学、人工知能、迅速検査法などの無菌処理技...

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サプライチェーンの回復力
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サプライチェーンの回復力

ほとんどの人は、回復への道を歩むために、薬の処方箋...

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校正へのリスクベース・アプローチの導入
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校正へのリスクベース・アプローチの導入

校正試験点、公差、頻度をどのように決定していますか...

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