Terapie emergenti e medicina personalizzata
Una panoramica sui farmaci personalizzati La medicina personalizzata, nota anche come medicina di precisione, rappresenta un cambiamento di paradigma nell'assistenza sanitaria, in quanto enfatizza la...
Read MoreRiflessione sui requisiti GMP per i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio
Nel luglio 2021, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha pubblicato il documento di riflessione intitolato "Good Manufacturing Practice (GMP) and the Marketing Authorisation Holder (MAH)"....
Read MoreStato di convalida
CAI, Kneat Solutions e altri hanno stretto una nuova collaborazione per condurre l'indagine annuale sullo stato della convalida nel 2023. L'indagine si rivolge ai professionisti...
Read MoreL’eccellenza operativa dei data center inizia con un coinvolgimento precoce nella messa in servizio
Con la crescita esponenziale del mercato dei data center, il collaudo e la messa in servizioda parte di terzi diventano fondamentali per raggiungere la prontezza...
Read MoreConformità: Come ottenere il successo utilizzando il PIC/S e le GMP dell’UE
Introduzione Il PIC/S è stato fondato nel 1995 come estensione del PIC (Pharmaceutical Inspection Convention). Si tratta di un accordo di cooperazione non vincolante tra...
Read MoreIl QRM delle biotecnologie è a tutto tondo Modifiche alla linea guida ICH Q9
Per favorire un maggiore successo e ridurre i tassi di insuccesso nell'industria biotecnologica, è diventato imperativo per le aziende stabilire solidi piani di gestione del...
Read MoreRisolvere la carenza di farmaci con l’intelligenza artificiale
Esplora l'impatto positivo dell'intelligenza artificiale (AI) sulla produzione farmaceutica, affrontando le persistenti carenze di farmaci. Approfondisci i vantaggi dell'analisi predittiva, dei miglioramenti del controllo qualità...
Read MoreL’odissea della conformità nel settore biotech: Navigare nel rinnovato Allegato 1 delle GMP dell’UE nell’era dell’innovazione e della responsabilità
Nel dinamico mondo delle biotecnologie, dove l'innovazione si muove a ritmi serrati e la sicurezza dei pazienti è fondamentale, la conformità agli standard normativi non...
Read MoreRivoluzionare la produzione di farmaci: Uno sguardo più da vicino alle richieste di ispezioni GMP in attesa di essere accettate dalle strutture
La pandemia COVID-19 ha messo a nudo le vulnerabilità e le sfide delle catene di approvvigionamento farmaceutico, provocando carenze e interruzioni di farmaci. Sebbene alcuni...
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