Resilienza della catena di approvvigionamento
La maggior parte delle persone dà per scontato che le prescrizioni mediche siano pronte al banco della farmacia e disponibili per il ritiro al momento...
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LEZIONI IMPARATE DALL’ATTUAZIONE DELLA GUIDA CSA DELLA FDA: PARTE 1 – PIANIFICAZIONE
Dopo diversi anni di conversazioni con produttori di farmaci e consulenti sullo stato della convalida dei sistemi informatici, l'FDA ha pubblicato una bozza della guida...
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La fase di preparazione del trasferimento tecnologico
Nel corso di unprogetto di trasferimento tecnologico (TT) farmaceutico, la fase di preparazione svolge un ruolo fondamentale in quanto stabilisce le basi per una transizione...
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Il futuro delle ispezioni regolamentari della FDA:
L'Office of Regulatory Affairs (ORA) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti è attualmente in fermento per le attività e gli sviluppi più...
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Colmare il divario: chiarezza dei ruoli, investimento nelle competenze e lotta alla carenza di farmaci
Con i progressi della scienza medica che continuano ad ampliare la gamma di trattamenti disponibili, la domanda di farmaci è aumentata. Questa impennata ha causato...
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CAI: Evoluzione del commissariamento
Nel dinamico mondo delle scienze biologiche, le aziende che abbracciano il cambiamento e si adattano alle mutevoli esigenze del mercato sono quelle che prosperano. Il...
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Le sfide dell’implementazione di una Dark Factory nella produzione di biotecnologie
Il concetto di "fabbrica oscura" evoca immagini di segretezza e operazioni clandestine, ma nel mondo della produzione biotecnologica rappresenta un approccio innovativo alla produzione che...
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Sblocca il vero potenziale del Project Management: Edizione Power Skills
Ti presentiamo le competenze che cambiano le carte in tavola per i Project Manager Nell'odierno mondo della gestione dei progetti, sempre più frenetico e in...
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Terapie emergenti e medicina personalizzata
Una panoramica sui farmaci personalizzati La medicina personalizzata, nota anche come medicina di precisione, rappresenta un cambiamento di paradigma nell'assistenza sanitaria, in quanto enfatizza la...
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Riflessione sui requisiti GMP per i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio
Nel luglio 2021, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha pubblicato il documento di riflessione intitolato "Good Manufacturing Practice (GMP) and the Marketing Authorisation Holder (MAH)"....
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