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Planificar una mano de obra con talento: Elaboración de un Plan de Dotación de Personal para Instalaciones de GMP Nuevas o en Ampliación
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Planificar una mano de obra con talento: Elaboración de un Plan de Dotación de Personal para Instalaciones de GMP Nuevas o en Ampliación

Contrastemos dos escenarios muy reales: Eres responsable de llevar una nueva instalación o línea de BPF a la producción a gran escala. Tu consejo de...

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LECCIONES APRENDIDAS DE LA IMPLANTACIÓN DE LAS DIRECTRICES CSA DE LA FDA: PARTE 1 – PLANIFICACIÓN

Tras varios años de conversaciones con fabricantes de fármacos y consultores sobre el estado de la validación de sistemas informáticos, la FDA publicó un borrador...

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Aplicación de un enfoque de la calibración basado en el riesgo

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