Tu software de validación
Aumenta la velocidad de comercialización con nuestras instancias amasadas personalizadas
Conoce la KNEAT
Kneat agiliza y digitaliza los procesos de validación para garantizar el cumplimiento, aumentar la eficacia y mejorar la precisión mediante la gestión de todo el ciclo de vida de la validación, desde la creación del protocolo hasta la ejecución y la elaboración de informes. Hemos diseñado tres servicios exclusivos de Kneat:
Rodilla CAI: Proyecto Listo
Ejecuta proyectos sin costes de puesta en marcha y mantenimiento, con nuestra instancia validada Project Ready de Kneat. Project Ready hace el trabajo pesado con procesos y plantillas prediseñados para una validación más rápida e inteligente en menos de dos semanas.
Puesta en servicio y cualificación
Plantillas disponibles
- Planes Maestros y de Proyecto de Puesta en Marcha y Validación con plantillas de secciones comunes como Seguridad de la Puesta en Marcha, Diagrama RACI, Gestión de Cambios del Proyecto (7 en total)
- Registro y formulario de gestión de cambios del proyecto
- Especificación de los requisitos de usuario
- Evaluación de riesgos de procesos y sistemas
- Informe de la Revisión de Diseño
- Protocolo de verificación con plantillas comunes para
- Verificación de la instalación, como verificación de recepción, verificación de planos y P&ID, verificación de entrada/salida del sistema de control (17 en total)
- Verificación operativa como Verificación de copia de seguridad y restablecimiento del sistema de control, Verificación de pruebas del filtro HEPA, Verificación de la distribución del sistema de agua (13 en total)
- Capacidad para integrar las pruebas de proveedores realizadas en FAT, SAT y/o Protocolos de Proveedores
- Cuestiones y formularios de reexamen
- Informe resumido del proyecto
Puesta en servicio de edificios
Plantillas disponibles
- Plan de puesta en marcha
- Listas de comprobación previas a la función, protocolos de pruebas funcionales o protocolos de verificación de la instalación y el funcionamiento de sistemas comunes como:
- Eléctrico
- Control de la iluminación
- SAI Eléctrico
- Audiovisuales
- 9 Total
- Mecánica
- Mini Split/ACCU
- Enfriadoras de proceso (refrigeradas por aire)
- Calderas de vapor
- 21 Total
- Fontanería
- Agua fría potable
- Gas natural
- RODI
- 11 Total
- Informes de campo
- Especificaciones de puesta en marcha
- Informe de seguimiento de 10 meses
- Encargo Informe final
- Eléctrico
- Listas de comprobación previas a la función, protocolos de pruebas funcionales o protocolos de verificación de la instalación y el funcionamiento de sistemas comunes como:
Garantía de Software Informático (CSA) y Validación de Sistemas Informáticos (CSV)
Plantillas disponibles
- Plan de validación CSV/CSA
- Evaluación del sistema informático
- Registro y formulario de gestión de cambios del proyecto
- Protocolo de prueba de aceptación
- Protocolo de prueba sin guion
- Cuestiones y formulario de reexamen
- Formulario de informe resumido para sistemas informatizados
Buenas prácticas de ingeniería
Plantillas disponibles
- Plan de Proyecto de Puesta en Marcha con plantillas de secciones comunes como Seguridad de la Puesta en Marcha, Diagrama RACI, Gestión de Cambios del Proyecto (7 en total)
- Registro y formulario de gestión de cambios del proyecto
- Informe de la Revisión de Diseño
- Protocolo de puesta en marcha
- Cuestiones y formularios de reexamen
- Informe resumido del proyecto
¿Estás preparado?
Transformemos tus operaciones, tu empresa y los resultados de tus pacientes con servicios probados de ciencias de la vida.
Rodilla CAI: Datos Listos
Accede a las plantillas Kneat líderes del sector y a configuraciones validadas y personalizables para una rápida implantación en menos de la mitad de tiempo, con todos los aspectos adaptados a los requisitos exclusivos de tu empresa.
Puesta en servicio y cualificación
Plantillas disponibles
- Planes Maestros y de Proyecto de Puesta en Marcha y Validación con plantillas de secciones comunes como Seguridad de la Puesta en Marcha, Diagrama RACI, Gestión de Cambios del Proyecto (7 en total)
- Registro y formulario de gestión de cambios del proyecto
- Especificación de los requisitos de usuario
- Evaluación de riesgos de procesos y sistemas
- Informe de la Revisión de Diseño
- Protocolo de verificación con plantillas comunes para
- Verificación de la instalación, como verificación de recepción, verificación de planos y P&ID, verificación de entrada/salida del sistema de control (17 en total)
- Verificación operativa como Verificación de copia de seguridad y restablecimiento del sistema de control, Verificación de pruebas del filtro HEPA, Verificación de la distribución del sistema de agua (13 en total)
- Capacidad para integrar las pruebas de proveedores realizadas en FAT, SAT y/o Protocolos de Proveedores
- Cuestiones y formularios de reexamen
- Informe resumido del proyecto
Garantía de Software Informático (CSA) y Validación de Sistemas Informáticos (CSV)
Plantillas disponibles
- Plan de validación CSV/CSA
- Evaluación del sistema informático
- Registro y formulario de gestión de cambios del proyecto
- Protocolo de prueba de aceptación
- Protocolo de prueba sin guion
- Cuestiones y formulario de reexamen
- Formulario de informe resumido para sistemas informatizados
Buenas prácticas de ingeniería
Plantillas disponibles
- Plan de Proyecto de Puesta en Marcha con plantillas de secciones comunes como Seguridad de la Puesta en Marcha, Diagrama RACI, Gestión de Cambios del Proyecto (7 en total)
- Registro y formulario de gestión de cambios del proyecto
- Informe de la Revisión de Diseño
- Protocolo de puesta en marcha
- Cuestiones y formularios de reexamen
- Informe resumido del proyecto
Rodilla CAI: Servicios de Asesoramiento
Descubre una validación optimizada, diseñada para tu operación única, y mejora la velocidad de comercialización agilizando tu plataforma de validación electrónica preexistente. Nuestros expertos utilizan un enfoque de cuatro pasos probado en la práctica para obtener mejores resultados:
- Mapear los procesos existentes
- Identificar áreas de mejora
- Desarrollar prácticas normalizadas
- Automatizar tareas manuales
