Il tuo software di convalida
Aumenta la velocità di commercializzazione con le nostre istanze Kneat personalizzate
Incontra KNEAT
Kneat semplifica e digitalizza i processi di convalida per garantire la conformità, aumentare l’efficienza e migliorare l’accuratezza gestendo l’intero ciclo di vita della convalida, dalla creazione del protocollo all’esecuzione e al reporting. Abbiamo progettato tre servizi Kneat unici nel loro genere:

Ginocchio CAI: Progetto pronto
Esegui i progetti senza costi di avviamento e manutenzione con la nostra istanza di Kneat convalidata Project Ready. Project Ready fa il lavoro pesante con processi e modelli predefiniti per una validazione più rapida e intelligente in meno di due settimane.
Messa in funzione e qualificazione
Modelli disponibili
- Piani master e di progetto per la messa in servizio e la convalida con modelli di sezioni comuni come la sicurezza della messa in servizio, il diagramma RACI, la gestione dei cambiamenti del progetto (7 in totale)
- Registro e modulo per la gestione delle modifiche al progetto
- Specifiche dei requisiti utente
- Valutazione del rischio di processo e di sistema
- Rapporto di revisione del progetto
- Protocollo di verifica con modelli comuni per
- Verifica dell’installazione come verifica della ricezione, verifica del disegno e del P&ID, verifica dell’ingresso/uscita del sistema di controllo (17 totale)
- Verifica operativa come verifica del backup e del ripristino del sistema di controllo, verifica del test del filtro HEPA, verifica della distribuzione del sistema idrico (13 in totale)
- Capacità di integrare i test del fornitore eseguiti nei protocolli FAT, SAT e/o del fornitore.
- Problemi e moduli di ripetizione
- Rapporto di sintesi del progetto
Messa in funzione dell’edificio
Modelli disponibili
- Piano di Commissioning
- Liste di controllo pre-funzionali, protocolli di test funzionali o protocolli di installazione e verifica operativa per sistemi comuni come:
- Elettrico
- Controllo dell’illuminazione
- UPS elettrico
- Audiovisivo
- 9 Totale
- Meccanico
- Mini Split/ACCU
- Refrigeratori di processo (raffreddati ad aria)
- Caldaie a vapore
- 21 Totale
- Impianti idraulici
- Acqua fredda potabile
- Gas naturale
- RODI
- 11 Totale
- Rapporti sul campo
- Specifiche per la messa in servizio
- Rapporto di follow-up a 10 mesi
- Rapporto finale della Commissione
- Elettrico
- Liste di controllo pre-funzionali, protocolli di test funzionali o protocolli di installazione e verifica operativa per sistemi comuni come:
Garanzia del software informatico (CSA) e convalida del sistema informatico (CSV)
Modelli disponibili
- Piano di convalida CSV/CSA
- Valutazione del sistema informatico
- Registro e modulo per la gestione delle modifiche al progetto
- Protocollo del test di accettazione
- Protocollo di test non descritto
- Modulo per problemi e ripetizioni
- Modulo di resoconto per i sistemi computerizzati
Buone pratiche ingegneristiche
Modelli disponibili
- Piano di progetto per la messa in servizio con modelli di sezioni comuni come Sicurezza della messa in servizio, Diagramma RACI, Gestione dei cambiamenti di progetto (7 in totale)
- Registro e modulo per la gestione delle modifiche al progetto
- Rapporto di revisione del progetto
- Protocollo di messa in servizio
- Problemi e moduli di ripetizione
- Rapporto di sintesi del progetto
Sei pronto?
Trasformiamo le tue operazioni, la tua azienda e i risultati per i pazienti con servizi comprovati nel campo delle scienze della vita.

CAI Kneat: Dati pronti
Accedi ai modelli Kneat leader del settore e alle configurazioni convalidate e personalizzabili per un’implementazione rapida in meno della metà del tempo, con tutti gli aspetti adattati alle tue esigenze aziendali.
Messa in funzione e qualificazione
Modelli disponibili
- Piani master e di progetto per la messa in servizio e la convalida con modelli di sezioni comuni come la sicurezza della messa in servizio, il diagramma RACI, la gestione dei cambiamenti del progetto (7 in totale)
- Registro e modulo per la gestione delle modifiche al progetto
- Specifiche dei requisiti utente
- Valutazione del rischio di processo e di sistema
- Rapporto di revisione del progetto
- Protocollo di verifica con modelli comuni per
- Verifica dell’installazione come verifica della ricezione, verifica del disegno e del P&ID, verifica dell’ingresso/uscita del sistema di controllo (17 totale)
- Verifica operativa come verifica del backup e del ripristino del sistema di controllo, verifica del test del filtro HEPA, verifica della distribuzione del sistema idrico (13 in totale)
- Capacità di integrare i test del fornitore eseguiti nei protocolli FAT, SAT e/o del fornitore.
- Problemi e moduli di ripetizione
- Rapporto di sintesi del progetto
Garanzia del software informatico (CSA) e convalida del sistema informatico (CSV)
Modelli disponibili
- Piano di convalida CSV/CSA
- Valutazione del sistema informatico
- Registro e modulo per la gestione delle modifiche al progetto
- Protocollo del test di accettazione
- Protocollo di test non descritto
- Modulo per problemi e ripetizioni
- Modulo di resoconto per i sistemi computerizzati
Buone pratiche ingegneristiche
Modelli disponibili
- Piano di progetto per la messa in servizio con modelli di sezioni comuni come Sicurezza della messa in servizio, Diagramma RACI, Gestione dei cambiamenti di progetto (7 in totale)
- Registro e modulo per la gestione delle modifiche al progetto
- Rapporto di revisione del progetto
- Protocollo di messa in servizio
- Problemi e moduli di ripetizione
- Rapporto di sintesi del progetto
Ginocchio CAI: Servizi di consulenza
Scopri la convalida ottimizzata per le tue operazioni e migliora la velocità di commercializzazione ottimizzando la tua piattaforma di convalida elettronica preesistente. I nostri esperti utilizzano un approccio in quattro fasi, testato sul campo, per ottenere risultati migliori:
- Mappa dei processi esistenti
- Identificare le aree da migliorare
- Sviluppare pratiche standard
- Automatizzare le attività manuali
