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Planung für eine talentierte Belegschaft: Erstellung eines Personalplans für neue oder expandierende GMP-Einrichtungen
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Planung für eine talentierte Belegschaft: Erstellung eines Personalplans für neue oder expandierende GMP-Einrichtungen

Lassen Sie uns zwei sehr reale Szenarien gegenüberstellen: Sie sind dafür verantwortlich, eine neue GMP-Anlage oder -Linie in den vollen Produktionsmaßstab zu bringen. Ihr Vorstand...

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Die transformative Kraft der virtuellen Zwillinge (Teil 3 von 3)
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Die transformative Kraft der virtuellen Zwillinge (Teil 3 von 3)

Dies ist der letzte Teil einer dreiteiligen Serie, in der wir die transformative Kraft von virtuellen Zwillingen als Teil einer Asset-Induktion für die Instandhaltung von...

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Die transformative Kraft der virtuellen Zwillinge (Teil 2 von 3)
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Die transformative Kraft der virtuellen Zwillinge (Teil 2 von 3)

Dies ist der zweite Teil einer dreiteiligen Serie, die sich mit der transformativen Kraft von Virtual Twins beschäftigt, wenn es um die Einführung von Anlagen...

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Fünf Schlüssel zum erfolgreichen Facility Management
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Fünf Schlüssel zum erfolgreichen Facility Management

Das Gebäudemanagement ist ein wichtiger Aspekt bei der Aufrechterhaltung eines sicheren und effizienten Arbeitsplatzes. Es umfasst eine Vielzahl von Aufgaben, von der Instandhaltung der physischen...

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Die transformative Kraft der virtuellen Zwillinge (Teil 1 von 3)
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Die transformative Kraft der virtuellen Zwillinge (Teil 1 von 3)

Dies ist der erste Teil einer dreiteiligen Serie, in der wir die transformative Kraft von virtuellen Zwillingen bei der Einführung von Anlagen für die Instandhaltung...

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Lehren aus der Umsetzung des CSA-Leitfadens der FDA: TEIL 1 – PLANUNG
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Lehren aus der Umsetzung des CSA-Leitfadens der FDA: TEIL 1 – PLANUNG

Nachdem ich mehrere Jahre lang mit Arzneimittelherstellern und Beratern über den Stand der Validierung von Computersystemen gesprochen hatte, veröffentlichte die FDA im September 2022 einen...

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Regulatorische Bewertungen aus der Ferne – Q&A: Auf dem Vormarsch
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Regulatorische Bewertungen aus der Ferne – Q&A: Auf dem Vormarsch

Am 26. Januar 2024 hat die Food and Drug Administration (FDA) den Entwurf einer überarbeiteten Anleitung zu Remote Regulatory Assessments (RRAs) veröffentlicht. Die FDA hat...

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Implementierung eines risikobasierten Ansatzes zur Kalibrierung
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Implementierung eines risikobasierten Ansatzes zur Kalibrierung

Wie legt Ihr Unternehmen die Testpunkte, Toleranzen und Häufigkeit der Kalibrierung fest? Eine einfache Faustregel besagt, dass Instrumente bei 10, 50 und 90 % des...

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