Innovative Ansätze für das Management von Qualität und Technik: Transformation der biowissenschaftlichen Produktion
Der Weg zur operativen Exzellenz wird ständig neu definiert. Die Hersteller von heute sehen sich einem wachsenden Druck ausgesetzt, die Produktqualität zu verbessern, die Einhaltung...
Read MoreICH Q9 Revision 1: Aktualisierungen zur Verbesserung des Qualitätsrisikomanagements in der pharmazeutischen Industrie und ein Weg zu einer robusten Kontaminationskontrollstrategie
Ursprünglich wurde ICH Q9 im Jahr 2005 herausgegeben. Darin wurden Grundsätze und Beispiele von Instrumenten für QRM festgelegt, die während des gesamten Produktlebenszyklus angewendet werden...
Read MoreEarned Value Management – Nutzen Sie es oder verlieren Sie es!
Die Bewertung der Projektleistung ist sowohl eine Kunst als auch eine Wissenschaft. Eine erfolgreiche Methode zur Bewertung des Projektzustands und der Projektleistung ist das Earned...
Read MoreDie Planungsphase des Technologietransfers
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Read MoreDie Zukunft freisetzen: Die Erforschung modernster Zell- und Gentherapien
Die Zukunft freisetzen: Erforschung modernster Zell- und Gentherapien Die Welt der Medizin befindet sich nach dem Aufkommen von Zell- und Gentherapien mitten in einer transformativen...
Read MoreCAI und die Fedegari Group schließen eine strategische Partnerschaft, um Pharmaherstellern schlüsselfertige Sterilisationslösungen zu liefern
Die erstklassigen Verifizierungs- und Risikomanagementverfahren von CAI in Kombination mit den innovativen Sterilisationsgeräten und der Technik von Fedegari senken die Kosten und beschleunigen die Markteinführung...
Read MoreDie Ausführungsphase des Technologietransfers
Ein Überblick über die Ausführungsphase Die Ausführungsphase ist der Herzschlag des pharmazeutischen Technologietransfers, in der die sorgfältige Planung der Bereitschaftsphase zum Tragen kommt. In dieser...
Read MorePatientensicherheit ist die Perspektive für Prävention
Als ich anfing, diesen Blog zu schreiben, war das Thema Abhilfe bei behördlichen Inspektionen. Aber im Laufe der Erstellung dieses Blogs habe ich mir die...
Read MoreDas FDA-Programm für fortschrittliche Fertigungstechnologie: Beschleunigung der Entwicklung zu einer integrierten automatisierten Fertigung
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Programm für fortschrittliche Fertigungstechnologien (Advanced Manufacturing Technologies, AMT) ins Leben gerufen, um die Einführung von...
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