組織学習

プロジェクト概要

CAIは、有望な新治療法のメーカーを支援し、FDAの承認取得に向けた準備を進めた。同社は、最近の経営陣の交代や、承認前検査までに管理体制を実証するための1年という厳しいスケジュールなど、大きな課題に直面していました。CAIは、集中的な組織学習アプローチを導入し、現場のリーダーシップがオペレーション、トレーニング＆クオリフィケーション、品質、サプライチェーンの各部門にわたって持続可能な管理プロセスを開発できるよう支援しました。CAIは、分かりやすい測定基準で明確な方向性を示すことで、士気と離職の問題に対処するとともに、複数の重要な機能にわたる改善プログラムを促進しました。この統合的なアプローチにより、リーダーとスタッフは、加速されたスケジュール内で成果を可視化し、達成することができました。

トピックス

• 医薬品製造におけるFDA承認の準備
• 組織学習とプロセス改善
• 部門横断的リーダーシップ開発
• 従業員のエンゲージメントと士気の向上
• 規制環境における品質管理と保証
• 経営陣交代時のチェンジ・マネジメント
• 規制遵守のためのタイムライン管理の迅速化