バリデーション・ソフトウェア
カスタム・ニート・インスタンスで市場投入までのスピードを上げる
KNEATとの出会い
Kneatは、プロトコルの作成から実行、報告までのバリデーションライフサイクル全体を管理することで、バリデーションプロセスを合理化・デジタル化し、コンプライアンス、効率性、正確性の向上を実現します。Kneatは3つのユニークなサービスを提供しています：
CAIニートプロジェクト・レディ
検証済みのKneatのProject Readyインスタンスにより、スタートアップやメンテナンスのコストをかけずにプロジェクトを実行できます。Project Readyは、あらかじめ設計されたプロセスとテンプレートにより、2週間以内に迅速でスマートな検証を行うことができます。
試運転と資格認定
利用可能なテンプレート
- コミッショニングとバリデーションのマスタープランとプロジェクトプラン（コミッショニングの安全性、RACIチャート、プロジェクト変更管理などの共通セクションテンプレート付き）（全7件
- プロジェクト変更管理ログとフォーム
- ユーザー要求仕様書
- プロセスとシステムのリスク評価
- デザイン・レビュー報告書
- 検証プロトコル
- レシート検証、図面およびP&IDウォークダウン検証、制御システム入出力検証などの設置検証（合計17件）
- 制御システムのバックアップと復旧の検証、HEPAフィルターの試験検証、給水システムの配水検証などの運転検証（計13件）
- FAT、SAT、ベンダー・プロトコルで実施されたベンダー・テストを統合する能力
- 問題と再試験フォーム
- プロジェクト概要報告
準備はできているか？
実績のあるライフサイエンス・サービスで、貴社の業務、企業、そして患者の転帰を変革しましょう。
CAIニートデータレディ
業界をリードするKneatのテンプレートと検証済みのカスタマイズ可能な設定にアクセスし、お客様独自のビジネス要件に合わせてすべての面を調整しながら、半分以下の時間で迅速に導入できます。
試運転と資格認定
利用可能なテンプレート
- コミッショニングとバリデーションのマスタープランとプロジェクトプラン（コミッショニングの安全性、RACIチャート、プロジェクト変更管理などの共通セクションテンプレート付き）（全7件
- プロジェクト変更管理ログとフォーム
- ユーザー要求仕様書
- プロセスとシステムのリスク評価
- デザイン・レビュー報告書
- 検証プロトコル
- レシート検証、図面およびP&IDウォークダウン検証、制御システム入出力検証などの設置検証（合計17件）
- 制御システムのバックアップと復旧の検証、HEPAフィルターの試験検証、給水システムの配水検証などの運転検証（計13件）
- FAT、SAT、ベンダー・プロトコルで実施されたベンダー・テストを統合する能力
- 問題と再試験フォーム
- プロジェクト概要報告
CAIニートアドバイジングサービス
お客様独自のオペレーションに最適化されたバリデーションを発見し、既存の電子バリデーションプラットフォームを合理化することで、市場投入までのスピードを改善します。また、既存の電子バリデーションプラットフォームを合理化することで、市場投入のスピードを向上させます。当社の専門家は、現場で検証された4ステップのアプローチにより、成果を高めます：
- 既存のプロセスをマップする
- 改善点の特定
- 標準プラクティスの開発
- 手動タスクの自動化
