Soluciones para las Ciencias de la Vida
Para operaciones sin precedentes
Principales obstáculos en las operaciones de ciencias de la vida
Gestión y programación de programas y proyectos
Gestionar y programar tanto programas como proyectos es una tarea exigente. Creamos orden a partir del caos. Aprovechando nuestra experiencia de élite y procesos probados, racionalizamos las operaciones para mejorar la eficacia.
| Tus retos | Soluciones CAI |
|---|---|
| Falta de visibilidad del calendario | Desarrollo independiente del Programa Maestro del Proyecto |
| Retrasos en los proyectos | Aprovechar la IA para la gestión del calendario |
| Mala Gestión de los Cambios de Campo | Soluciones digitales para capturar As-Builts |
| Incoherencia entre proyectos | Gestión de programas |
| Flujo de información deficiente | Jefe de Proyecto del Propietario |
Recursos y personal
Encontrar, contratar, formar y retener a los mejores talentos es un trabajo a tiempo completo. Aprovecha nuestra experiencia. Aportamos velocidad, flexibilidad y escalabilidad a cada proyecto empezando en la intersección de las personas y la tecnología para conseguir una formación, un rendimiento y unos resultados superiores.
| Tus retos | Soluciones CAI |
|---|---|
| Crecientes desviaciones y errores humanos | Aprovechar la IA y el aprendizaje automático para el análisis de la causa raíz |
| Personal Heroico Agotado / Rotación de Personal | Desarrollo del Plan de Recursos y Análisis de Procesos |
| Pérdidas de lotes / productos o retrasos en la liberación | Universidad y formación GMP |
| Gestión ineficaz de los activos | Desarrollo de la Estrategia de Gestión de Activos del Ciclo de Vida |
| Falta de datos sobre equipos heredados | Inducción de activos a través de Digital Twin |
Cumplimiento y normativa
Nuestros expertos implantan procesos probados y racionalizados que mantienen la conformidad, las normas de calidad y la eficacia, al tiempo que gestionan los costes, los plazos y el alcance.
| Tus retos | Soluciones CAI |
|---|---|
| Control de la contaminación | Evaluación de riesgos y desarrollo de la estrategia de control de la contaminación según el Anexo 1 |
| Falta de Personal QP | CAI Recursos de QP, Desarrollo del Programa QMS |
| Preparación para auditorías e inspecciones | Revisión de la preparación para el cumplimiento |
| Observaciones reglamentarias | Corrección de auditorías |
| Desviaciones excesivas / CAPAs | Desarrollo del programa CAPA, evaluación de la IA, PM para impulsar la resolución |
Eficiencia operativa y fiabilidad
Muchas empresas de Ciencias de la Vida luchan por minimizar el tiempo de inactividad, garantizar la seguridad de las operaciones y cumplir los ajustados calendarios de producción, manteniendo al mismo tiempo una producción constante y de calidad en un entorno exigente, pero tú puedes aumentar la eficacia y la fiabilidad mediante nuestras metodologías probadas en la práctica.
| Tus retos | Soluciones CAI |
|---|---|
| Retrasos en la producción | Plan de transferencia tecnológica, evaluación de riesgos del proceso, taller de preparación operativa |
| Tiempo de inactividad por desviaciones | Puntuación de la preparación operativa y desarrollo de la hoja de ruta |
| Falta de certeza sobre los requisitos y el diseño | Planificación prospectiva y revisión del diseño, C&Q integrados basados en QRM |
| Coste Excesivo de Bienes y Operaciones | Gestión de Activos y Desarrollo de Programas de la Cadena de Suministro |
| Sucesos de seguridad durante las operaciones | Evaluaciones de riesgos para la seguridad del sistema y planificación de procesos y funciones, uso de la Autoloto |
Transformación digital y armonización
Las empresas de Ciencias de la Vida se ven frenadas con frecuencia por departamentos aislados, tecnologías obsoletas y comunicaciones estancadas entre oficinas. Agiliza las operaciones al tiempo que mejoras tu pila tecnológica para ofrecer velocidad, flexibilidad y escalabilidad a cada proyecto.
| Tus retos | Soluciones CAI |
|---|---|
| Proceso incoherente entre centros | Armonización de múltiples centros y gestión de programas |
| La incertidumbre de la adopción de nuevas tecnologías | Equilibrar la nueva tecnología con el cumplimiento de la normativa |
| Observaciones relacionadas con la integridad de los datos | Aplicar una estrategia sólida de gestión de datos |
| Obsolescencia, sostenibilidad y cumplimiento del sistema automatizado | Marco Integral de Datos |
| Uso Subóptimo de Datos de Vendedor, Puesta en Marcha y C&Q | Utilizar la solución de gestión del ciclo de vida de validación electrónica – Kneat |
¿Estás preparado?
Transformemos tus operaciones, tu empresa y los resultados de tus pacientes con servicios probados de ciencias de la vida.
Puesta en servicio y cualificación
Asegúrate de que tus instalaciones funcionan con la máxima eficiencia con nuestros completos servicios de Puesta en Marcha y Cualificación. Nuestros expertos verifican que todos los sistemas y componentes cumplen rigurosas normas para minimizar los riesgos y garantizar el cumplimiento de la normativa.
Puesta en servicio de edificios
Prepara los sistemas de tus instalaciones para un rendimiento y una eficiencia energética óptimos con nuestros servicios de puesta en servicio de edificios. Proporcionamos un proceso de entrega sin problemas, al tiempo que reducimos los costes operativos y mejoramos la sostenibilidad a largo plazo.
Gestión de activos y fiabilidad
Maximiza la vida útil y el rendimiento de tus activos con nuestras soluciones de Gestión de Activos y Fiabilidad. Nuestro enfoque proactivo reduce el tiempo de inactividad y los costes de mantenimiento para lograr operaciones eficientes y fiables.
Calidad, Cumplimiento y Normativa
Navega por las complejidades de las normativas del sector con nuestros servicios de Calidad, Cumplimiento y Normativa. Proporcionamos soluciones a medida para que tus operaciones cumplan las normas más estrictas, reduciendo los riesgos y mejorando la calidad del producto.
Transformación digital
Transforma tus operaciones con los vanguardistas servicios de Transformación Digital de CAI. Aprovechamos las tecnologías avanzadas para aumentar la eficiencia, mejorar la toma de decisiones basada en datos y preparar tu negocio para el futuro.
Automatización y Tecnología de la Información
Agiliza los procesos y mejora la productividad con nuestros servicios de Automatización y Tecnología de la Información. Descubre soluciones innovadoras que aumentan la eficacia y reducen los errores humanos, al tiempo que mejoran la investigación, los productos y los resultados.
Rendimiento Humano
Mejora la eficacia y la seguridad de los trabajadores con los servicios de Rendimiento Humano de CAI. Desarrollamos programas personalizados para contratar y formar a los miembros del equipo para que funcionen al máximo, reduciendo los errores y aumentando la productividad general.
Gestión de programas y proyectos
Mantén los proyectos encaminados y dentro del presupuesto con nuestras soluciones expertas de Gestión de Programas y Proyectos. Nuestro enfoque disciplinado garantiza resultados satisfactorios y una entrega sin fisuras, desde el concepto hasta la finalización.
Tecnología de Procesos y Fabricación
Optimiza tu producción con los servicios de Tecnología de Proceso y Fabricación de CAI. Ofrecemos soluciones innovadoras que aumentan la eficacia de los procesos, mejoran la calidad de los productos y reducen los costes operativos.
Industrias
Fabricación aséptica
Fabricación biotecnológica
Fabricación de terapias avanzadas
Fabricación combinada de productos sanitarios
Fabricación por contrato (CDMO y CMO)
Radio – productos farmacéuticos
Biosimilares
