LECCIONES APRENDIDAS DE LA IMPLANTACIÓN DE LA DIRECTIVA CSA DE LA FDA: PARTE 2- EJECUCIÓN
Este es el segundo de una serie de tres artículos que presentan las lecciones que nuestro equipo de validación aprendió al completar un par de...
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El poder transformador de los gemelos virtuales (Parte 3 de 3)
Esta es la última entrega de una serie de tres partes que exploran el poder transformador de los Gemelos Virtuales como parte de un esfuerzo...
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El poder transformador de los gemelos virtuales (Parte 1 de 3)
Esta es la primera entrega de una serie de tres partes que exploran el poder transformador de los Gemelos Virtuales cuando se aplican a un...
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El poder transformador de los gemelos virtuales (Parte 2 de 3)
Esta es la segunda entrega de una serie de tres partes que exploran el poder transformador de los Gemelos Virtuales cuando se aplican a un...
Read MoreCinco claves para el éxito de la gestión de instalaciones
La Gestión de Instalaciones es un aspecto crítico para mantener un lugar de trabajo seguro y eficiente. Implica una amplia gama de tareas, desde el...
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LECCIONES APRENDIDAS DE LA IMPLANTACIÓN DE LAS DIRECTRICES CSA DE LA FDA: PARTE 1 – PLANIFICACIÓN
Tras varios años de conversaciones con fabricantes de fármacos y consultores sobre el estado de la validación de sistemas informáticos, la FDA publicó un borrador...
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Aplicación de un enfoque de la calibración basado en el riesgo
¿Cómo determina tu organización los puntos de prueba de calibración, las tolerancias y la frecuencia? Una regla sencilla es calibrar los instrumentos al 10, 50...
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