Estado de validación
CAI, Kneat Solutions y otros se han asociado de nuevo en 2023 para realizar la encuesta anual sobre el Estado de la Validación. La encuesta...
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Reflexionando de nuevo sobre los requisitos de BPF para el titular de una autorización de comercialización
En julio de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó su documento de reflexión titulado "Las prácticas correctas de fabricación (BPF) y el titular...
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Cumplimiento: Enmarcar el éxito utilizando el PIC/S y las BPF de la UE
Introducción El PIC/S se fundó en 1995 como ampliación del PIC (Convenio de Inspección Farmacéutica). Se trata de un acuerdo de cooperación no vinculante entre...
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El QRM de Biotecnología es todo Cambios en la directriz ICH Q9
Para fomentar un mayor éxito y reducir las tasas de fracaso en la industria biotecnológica, se ha hecho imprescindible que las empresas establezcan planes sólidos...
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La Odisea del Cumplimiento en Biotecnología: Navegando por el renovado Anexo 1 de BPF de la UE en la era de la innovación y la responsabilidad
En el dinámico mundo de la biotecnología, donde la innovación avanza a un ritmo vertiginoso y la seguridad del paciente es primordial, el cumplimiento de...
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Resolver la escasez de medicamentos con IA
Explora el impacto positivo de la inteligencia artificial (IA) en la fabricación farmacéutica, abordando la persistente escasez de medicamentos. Sumérgete en las ventajas del análisis...
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Revolucionando la fabricación de medicamentos: Una mirada más de cerca a las solicitudes pendientes de las instalaciones para las inspecciones de BPF
La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto las vulnerabilidades y los retos de las cadenas de suministro farmacéutico, provocando escasez de medicamentos e interrupciones. Aunque...
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La industria irlandesa de centros de datos respetuosos con los polinizadores que está ayudando a salvar a las abejas.
"La abeja es más honrada que los demás animales, no porque trabaje, sino porque trabaja para los demás". - San Juan Crisóstomo Parece que los...
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Superar los retos de la puesta en servicio para lograr la preparación operativa
A medida que el mercado de los centros de datos sigue creciendo exponencialmente, la 3rd las pruebas y la puesta en marcha de las partes...
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Revolucionando el desarrollo de fármacos: El papel de la IA en el plegamiento de proteínas y su impacto en la industria ATMP
Plegamiento de proteínas AntecedentesEn el ámbito del desarrollo de fármacos, los entresijos del plegamiento de las proteínas han planteado durante mucho tiempo un reto importante....
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