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Planificar una mano de obra con talento: Elaboración de un Plan de Dotación de Personal para Instalaciones de GMP Nuevas o en Ampliación
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Planificar una mano de obra con talento: Elaboración de un Plan de Dotación de Personal para Instalaciones de GMP Nuevas o en Ampliación

Contrastemos dos escenarios muy reales: Eres responsable de llevar una nueva instalación o línea de BPF a la producción a gran escala. Tu consejo de...

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Libera el verdadero potencial de la gestión de proyectos: Power Skills Edition

Presentación de las Habilidades de Poder para Jefes de Proyecto que Cambian el Juego En el vertiginoso y cambiante mundo actual de la gestión de...

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Terapias emergentes y medicina personalizada

Una visión general de los medicamentos personalizados  La medicina personalizada, también conocida como medicina de precisión, representa un cambio de paradigma en la asistencia sanitaria,...

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Estado de validación

CAI, Kneat Solutions y otros se han asociado de nuevo en 2023 para realizar la encuesta anual sobre el Estado de la Validación. La encuesta...

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Reflexionando de nuevo sobre los requisitos de BPF para el titular de una autorización de comercialización

En julio de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó su documento de reflexión titulado "Las prácticas correctas de fabricación (BPF) y el titular...

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Cumplimiento: Enmarcar el éxito utilizando el PIC/S y las BPF de la UE

Introducción El PIC/S se fundó en 1995 como ampliación del PIC (Convenio de Inspección Farmacéutica). Se trata de un acuerdo de cooperación no vinculante entre...

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El QRM de Biotecnología es todo Cambios en la directriz ICH Q9

Para fomentar un mayor éxito y reducir las tasas de fracaso en la industria biotecnológica, se ha hecho imprescindible que las empresas establezcan planes sólidos...

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La Odisea del Cumplimiento en Biotecnología: Navegando por el renovado Anexo 1 de BPF de la UE en la era de la innovación y la responsabilidad

En el dinámico mundo de la biotecnología, donde la innovación avanza a un ritmo vertiginoso y la seguridad del paciente es primordial, el cumplimiento de...

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Resolver la escasez de medicamentos con IA

Explora el impacto positivo de la inteligencia artificial (IA) en la fabricación farmacéutica, abordando la persistente escasez de medicamentos. Sumérgete en las ventajas del análisis...

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Revolucionando la fabricación de medicamentos: Una mirada más de cerca a las solicitudes pendientes de las instalaciones para las inspecciones de BPF

La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto las vulnerabilidades y los retos de las cadenas de suministro farmacéutico, provocando escasez de medicamentos e interrupciones. Aunque...

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