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Planificar una mano de obra con talento: Elaboración de un Plan de Dotación de Personal para Instalaciones de GMP Nuevas o en Ampliación
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Planificar una mano de obra con talento: Elaboración de un Plan de Dotación de Personal para Instalaciones de GMP Nuevas o en Ampliación

Contrastemos dos escenarios muy reales: Eres responsable de llevar una nueva instalación o línea de BPF a la producción a gran escala. Tu consejo de...

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Los pacientes se convierten en los beneficiarios finales de los avances de la Tecnología de Procesado Aséptico

Las innovaciones de la tecnología de procesamiento aséptico, como la robótica, la inteligencia artificial y los métodos de ensayo rápido, han seguido garantizando la producción...

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Resistencia de la cadena de suministro

La mayoría de la gente da por sentado que las recetas de medicamentos estarán listas en el mostrador de la farmacia y disponibles para recogerlas...

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Evaluaciones reglamentarias a distancia – Preguntas y respuestas: están aquí para quedarse

El 26 de enero de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) notificó un proyecto revisado de orientaciones sobre las Evaluaciones Reglamentarias a Distancia...

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La fase de preparación de la transferencia de tecnología

Durante unproyecto de transferencia de tecnología ( TT) farmacéutica, la Fase de Preparación desempeña un papel fundamental al establecer las bases para una transición con...

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Programa de madurez de la gestión de la calidad de la FDA

La escasez de medicamentos en la industria farmacéutica es una preocupación importante que tiene consecuencias de largo alcance para la industria, los reguladores, el sistema...

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El futuro de las inspecciones reglamentarias de la FDA:

La Oficina de Asuntos Reglamentarios (ORA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) bulle actualmente de actividad y novedades interesantes. He aquí...

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Colmar la brecha: claridad de funciones, inversión en competencias y lucha contra la escasez de medicamentos

A medida que los avances de la ciencia médica siguen ampliando el abanico de tratamientos disponibles, la demanda de productos farmacéuticos se ha disparado. Este...

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Retos de la implantación de una fábrica oscura en la fabricación biotecnológica

El concepto de "fábrica oscura" evoca imágenes de secretismo y operaciones clandestinas, pero en el mundo de la fabricación biotecnológica representa un enfoque innovador de...

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CAI: Evolución de la puesta en servicio anterior

En el dinámico mundo de las ciencias de la vida, las empresas que aceptan el cambio y se adaptan a las necesidades cambiantes del mercado...

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