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Case Study
Gestraffte Prozessabläufe bei Abweichungen
Ein führendes Unternehmen für Zell- und Gentherapie musste die Abläufe am Standort stabilisieren und die Verbesserungsmaßnahmen am Standort optimieren. Insbesondere wollte der Standort sein Abweichungsmanagementprogramm...
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Case Study
Regulatorische Unterstützung und CTD-Schreiben für Tech-Transfer-Projekt
Nach dem Erwerb einer Reihe von injizierbaren Produkten und damit unser Kunde für die kommerzielle Produktion unter seiner eigenen Marktzulassung betriebsbereit war, wurde ein Standorttransfer...
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