Überwindung von Herausforderungen bei der Inbetriebnahme zur Erreichung der Betriebsbereitschaft
Da der Markt für Rechenzentren weiterhin exponentiell wächst, ist 3rd Partytests und Inbetriebnahme sind entscheidend, um die Betriebsbereitschaft rechtzeitig und im Rahmen des Budgets zu...
Read MoreRevolutionierung der Medikamentenentwicklung: Die Rolle der KI bei der Proteinfaltung und ihre Auswirkungen auf die ATMP-Industrie
Proteinfaltung HintergrundIm Bereich der Arzneimittelentwicklung stellen die Feinheiten der Proteinfaltung seit langem eine große Herausforderung dar. Die Art und Weise, wie sich ein Protein faltet,...
Read MoreDie Wissenstransferphase des Technologietransfers
Wissenstransfer: Die entscheidende Phase des erfolgreichen Technologietransfers Der Technologietransfer (TT) ist ein zentraler Prozess im Lebenszyklus eines jeden Produkts, der den reibungslosen Übergang von Wissen,...
Read MoreOperative Exzellenz in der pharmazeutischen Produktion durch Programmmanagement erreichen
In der schnelllebigen und stark regulierten Welt der Biotech- und Pharmaproduktion und -abläufe ist das Erreichen von Operational Excellence von größter Bedeutung. Dies erfordert optimierte...
Read MoreDie Macht der KI-Erweiterung: Entschlüsselung von Erkenntnissen durch von Menschen erzeugte unstrukturierte Daten
Einführung Künstliche Intelligenz (KI) hat sich zu einem Game-Changer entwickelt, der Industrien revolutioniert und die Art und Weise, wie wir leben, verändert. Anstatt Menschen zu...
Read MoreAnhang 21 – Sind wir auf dem richtigen Weg und gibt es eine Auswirkung?
Anhang 21 ist am 21. August 2022 in Kraft getreten. Es ist an der Zeit zu überprüfen, ob die Prozesse und Verfahren nicht hinter den...
Read MoreLehren aus der Umsetzung des CSA-Leitfadens der FDA: TEIL 3 – ZUSAMMENFASSUNG
Dies ist der letzte Teil einer dreiteiligen Serie, in der wir die Erfahrungen unseres Validierungsteams bei der Durchführung von zwei Validierungsprojekten mit der Methodik vorstellen,...
Read MorePlanung für eine talentierte Belegschaft: Erstellung eines Personalplans für neue oder expandierende GMP-Einrichtungen
Lassen Sie uns zwei sehr reale Szenarien gegenüberstellen: Sie sind dafür verantwortlich, eine neue GMP-Anlage oder -Linie in den vollen Produktionsmaßstab zu bringen. Ihr Vorstand...
Read MoreDie Übergabephase des Technologietransfers: Sicherstellung eines nahtlosen Übergangs zur kommerziellen Produktion
Der Übergang vom Technologietransfer (TT) zur kommerziellen Routineproduktion stellt biopharmazeutische Unternehmen vor große Herausforderungen. Die Sicherstellung einer nahtlosen Übergabe vom TT-Team an die Receiving Unit...
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