Operative Exzellenz in der pharmazeutischen Produktion durch Programmmanagement erreichen
In der schnelllebigen und stark regulierten Welt der Biotech- und Pharmaproduktion und -abläufe ist das Erreichen von Operational Excellence von größter Bedeutung. Dies erfordert optimierte...
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Die Macht der KI-Erweiterung: Entschlüsselung von Erkenntnissen durch von Menschen erzeugte unstrukturierte Daten
Einführung Künstliche Intelligenz (KI) hat sich zu einem Game-Changer entwickelt, der Industrien revolutioniert und die Art und Weise, wie wir leben, verändert. Anstatt Menschen zu...
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Anhang 21 – Sind wir auf dem richtigen Weg und gibt es eine Auswirkung?
Anhang 21 ist am 21. August 2022 in Kraft getreten. Es ist an der Zeit zu überprüfen, ob die Prozesse und Verfahren nicht hinter den...
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Lehren aus der Umsetzung des CSA-Leitfadens der FDA: TEIL 3 – ZUSAMMENFASSUNG
Dies ist der letzte Teil einer dreiteiligen Serie, in der wir die Erfahrungen unseres Validierungsteams bei der Durchführung von zwei Validierungsprojekten mit der Methodik vorstellen,...
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Planung für eine talentierte Belegschaft: Erstellung eines Personalplans für neue oder expandierende GMP-Einrichtungen
Lassen Sie uns zwei sehr reale Szenarien gegenüberstellen: Sie sind dafür verantwortlich, eine neue GMP-Anlage oder -Linie in den vollen Produktionsmaßstab zu bringen. Ihr Vorstand...
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Die Übergabephase des Technologietransfers: Sicherstellung eines nahtlosen Übergangs zur kommerziellen Produktion
Der Übergang vom Technologietransfer (TT) zur kommerziellen Routineproduktion stellt biopharmazeutische Unternehmen vor große Herausforderungen. Die Sicherstellung einer nahtlosen Übergabe vom TT-Team an die Receiving Unit...
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Wie digitale Zwillinge die biotechnologische Produktion optimieren und die Belegschaft für die Zukunft verändern
DieArbeitswelt verändert sich rasant, angetrieben von technologischen Fortschritten wie Digital Twins. Diese virtuellen Modelle bilden reale Systeme in einem digitalen Raum nach. Ihre Integration in...
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FDA-Reifegradprogramm für das Qualitätsmanagement
Der Mangel an Arzneimitteln in der pharmazeutischen Industrie ist ein großes Problem, das weitreichende Folgen für die Branche, die Aufsichtsbehörden, das Gesundheitssystem und letztlich die...
Read MoreEinblicke in die Biowissenschaften im Jahr 2025
Das Jahr 2024 steht im Zeichen signifikanter Veränderungen in der Biowissenschaftsbranche, die durch seismische Verschiebungen bei den internationalen Vorschriften, ein Wiederaufleben der nationalen Qualitäts- und...
Read MoreDie Ausrüstung ist bereit, aber sind es Ihre Bediener? Das Argument für die Priorisierung von Schulungen
In der pharmazeutischen Produktion ist die regelmäßige Zusammenarbeit zwischen Teams entscheidend für den Erfolg. So tragen beispielsweise Projektmanager, Abteilungsleiter, Qualitätssicherungsleiter, Ingenieure und Sterilitätssicherungsexperten oft gemeinsam...
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