Die Patienten sind die eigentlichen Nutznießer des Fortschritts in der aseptischen Verarbeitungstechnologie
Aseptische Verarbeitungstechnologie Innovationen wie Robotik, künstliche Intelligenz und Schnelltestverfahren haben die Herstellung sicherer und effektiverer medizinischer Produkte weiter vorangetrieben und damit die Ergebnisse für die...
Read MoreWiderstandsfähigkeit der Lieferkette
Die meisten Menschen halten es für selbstverständlich, dass verschriebene Medikamente in der Apotheke bereitstehen und abgeholt werden können, wenn sie bestellt werden, um sich auf...
Read MoreLehren aus der Umsetzung des CSA-Leitfadens der FDA: TEIL 2 – DURCHFÜHRUNG
Dies ist der zweite in einer Reihe von drei Artikeln, in denen wir die Lektionen vorstellen, die unser Validierungsteam bei der Durchführung von zwei Validierungsprojekten...
Read MoreDie Bereitschaftsphase des Technologietransfers
Während eines pharmazeutischenTechnologietransferprojekts (TT) spielt die Bereitschaftsphase eine zentrale Rolle, indem sie Folgendes festlegt den Grundstein für einen erfolgreichen Übergang. Diese Phase beinhaltet eine sorgfältige...
Read MoreDie Zukunft der regulatorischen Inspektionen der FDA:
Im Office of Regulatory Affairs (ORA) der U.S. Food and Drug Administration (FDA) herrscht derzeit reger Betrieb und es gibt spannende Entwicklungen. Hier ist eine...
Read MoreÜberbrückung der Lücke: Rollenklarheit, Investitionen in Fähigkeiten und der Kampf gegen den Medikamentenmangel
Da die Fortschritte in der medizinischen Wissenschaft die Palette der verfügbaren Behandlungen ständig erweitern, ist die Nachfrage nach Arzneimitteln sprunghaft angestiegen. Dieser Anstieg hat zu...
Read MoreCAI: Die Entwicklung nach der Beauftragung
In der dynamischen Welt der Biowissenschaften sind diejenigen Unternehmen erfolgreich, die sich dem Wandel stellen und sich an die veränderten Marktanforderungen anpassen. Unsere Reise begann...
Read MoreHerausforderungen bei der Implementierung einer Dunklen Fabrik in der Biotechnologieproduktion
Der Begriff "dunkle Fabrik" lässt an Geheimhaltung und klandestine Abläufe denken. In der Welt der biotechnologischen Produktion steht er jedoch für einen innovativen Produktionsansatz, der...
Read MoreAufkommende Therapeutika und personalisierte Medizin
Personalisierte Medizin im Überblick Die personalisierte Medizin, auch bekannt als Präzisionsmedizin, stellt einen Paradigmenwechsel im Gesundheitswesen dar. Sie betont die Anpassung medizinischer Behandlungen an individuelle...
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