Biowissenschaftliche Lösungen
Für unvergleichliche Operationen
Die größten Hindernisse bei Life Sciences Operations
Programm-/Projektmanagement & Terminplanung
Die Verwaltung und Planung von Programmen und Projekten ist eine anspruchsvolle Aufgabe. Wir schaffen Ordnung im Chaos. Wir nutzen unser Spitzen-Know-how und unsere bewährten Prozesse, um die Abläufe zu optimieren und die Effizienz zu steigern.
| Ihre Herausforderungen | CAI-Lösungen |
|---|---|
| Mangelnde Sichtbarkeit des Zeitplans | Unabhängige Entwicklung eines Masterplans für das Projekt |
| Projektverzögerungen | Nutzen Sie KI für das Zeitplanmanagement |
| Schlechtes Management von Feldänderungen | Digitale Lösungen zur Erfassung von As-Builds |
| Inkonsistenz zwischen den Projekten | Programm-Management |
| Schlechter Informationsfluss | Projektmanager des Eigentümers |
Ressourcen & Personal
Top-Talente zu finden, einzustellen, auszubilden und zu halten, ist ein Vollzeitjob. Nutzen Sie unser Fachwissen. Wir bieten Schnelligkeit, Flexibilität und Skalierbarkeit für jedes Projekt, indem wir an der Schnittstelle zwischen Mensch und Technologie ansetzen, um überragende Schulungen, Leistungen und Ergebnisse zu erzielen.
| Ihre Herausforderungen | CAI-Lösungen |
|---|---|
| Wachsende Abweichungen & menschliche Fehler | Nutzen Sie KI und maschinelles Lernen für die Ursachenanalyse |
| Erschöpftes heroisches Personal / Personalfluktuation | Entwicklung eines Ressourcenplans & Prozessanalyse |
| Chargen-/Produktverluste oder Verzögerungen bei der Freigabe | GMP Universität & Schulung |
| Ineffiziente Verwaltung von Vermögenswerten | Entwicklung einer Strategie zur lebenslangen Vermögensverwaltung |
| Fehlende Daten über alte Geräte | Asset-Induktion über den digitalen Zwilling |
Compliance & Regulatorische Fragen
Unsere Experten implementieren bewährte, optimierte Prozesse, die die Einhaltung von Vorschriften, Qualitätsstandards und Effizienz gewährleisten und gleichzeitig Kosten, Zeitpläne und Umfang verwalten.
| Ihre Herausforderungen | CAI-Lösungen |
|---|---|
| Kontaminationskontrolle | Risikobewertung und Entwicklung einer Kontaminationskontrollstrategie gemäß Anhang 1 |
| Mangel an QP-Personal | CAI QP Resourcing, QMS Programmentwicklung |
| Audit & Inspektion Bereitschaft | Überprüfung der Compliance-Bereitschaft |
| Regulatorische Beobachtungen | Audit-Beseitigung |
| Übermäßige Abweichungen / CAPAs | Entwicklung eines CAPA-Programms, AI-Bewertung, PM zur Förderung der Lösung |
Betriebliche Effizienz & Zuverlässigkeit
Viele Unternehmen der Biowissenschaften kämpfen damit, Ausfallzeiten zu minimieren, einen sicheren Betrieb zu gewährleisten und enge Produktionspläne einzuhalten, während sie gleichzeitig eine konsistente, qualitativ hochwertige Produktion in einer anspruchsvollen Umgebung aufrechterhalten. Mit unseren praxiserprobten Methoden können Sie jedoch die Effizienz und Zuverlässigkeit steigern.
| Ihre Herausforderungen | CAI-Lösungen |
|---|---|
| Verzögerungen in der Produktion | Technischer Transferplan, Prozessrisikobewertung, Workshop zur Betriebsbereitschaft |
| Ausfallzeiten aufgrund von Abweichungen | Bewertung der Betriebsbereitschaft & Entwicklung einer Roadmap |
| Fehlende Anforderungs- und Planungssicherheit | Vorausschauende Planung & Entwurfsprüfung, QRM-basierte integrierte C&Q |
| Überhöhte Kosten für Waren und Betrieb | Asset Management & Entwicklung von Lieferkettenprogrammen |
| Sicherheitsereignisse während des Betriebs | Risikobewertungen zur Systemsicherheit & Prozessabbildung & Rollenplanung, Verwendung von Autoloto |
Digitale Transformation & Harmonisierung
Unternehmen der Biowissenschaften werden häufig durch isolierte Abteilungen, veraltete Technologien und eine stockende Kommunikation zwischen den Standorten ausgebremst. Rationalisieren Sie Ihre Abläufe und verbessern Sie gleichzeitig Ihre Technologie, um Geschwindigkeit, Flexibilität und Skalierbarkeit für jedes Projekt zu gewährleisten.
| Ihre Herausforderungen | CAI-Lösungen |
|---|---|
| Inkonsistente Prozesse an verschiedenen Standorten | Harmonisierung mehrerer Standorte & Programm-Management |
| Ungewissheit bei der Einführung neuer Technologien | Ausgleich zwischen neuer Technologie und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften |
| Beobachtungen in Bezug auf Datenintegrität | Implementierung einer soliden Strategie zur Datenverwaltung |
| Automatisierte Systemveralterung, Nachhaltigkeit und Compliance | Umfassender Datenrahmen |
| Suboptimale Nutzung von Lieferanten-, Startup- und C&Q-Daten | Elektronische Lösung zur Verwaltung des Validierungslebenszyklus verwenden – Kneat |
Sind Sie bereit?
Lassen Sie uns Ihre Abläufe, Ihr Unternehmen und die Ergebnisse für Ihre Patienten mit bewährten Dienstleistungen im Bereich Life Sciences verbessern.
Inbetriebnahme und Qualifizierung
Stellen Sie mit unseren umfassenden Inbetriebnahme- und Qualifizierungsservices sicher, dass Ihre Anlage mit höchster Effizienz arbeitet. Unsere Experten überprüfen, ob jedes System und jede Komponente die strengen Standards erfüllt, um Risiken zu minimieren und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
Gebäude-Inbetriebnahme
Bereiten Sie Ihre Anlagensysteme mit unseren Dienstleistungen zur Inbetriebnahme von Gebäuden auf optimale Leistung und Energieeffizienz vor. Wir sorgen für einen reibungslosen Übergabeprozess, während wir gleichzeitig die Betriebskosten senken und die langfristige Nachhaltigkeit verbessern.
Asset Management & Zuverlässigkeit
Maximieren Sie die Lebensdauer und Leistung Ihrer Anlagen mit unseren Asset Management & Reliability Lösungen. Unser proaktiver Ansatz reduziert Ausfallzeiten und Wartungskosten für einen effizienten, zuverlässigen Betrieb.
Qualität, Konformität & Regulierung
Navigieren Sie mit unseren Dienstleistungen für Qualität, Compliance und Regulierung durch die Komplexität der Branchenvorschriften. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, damit Ihr Unternehmen die höchsten Standards erfüllt, Risiken reduziert und die Produktqualität verbessert.
Digitale Transformation
Transformieren Sie Ihre Abläufe mit den innovativen CAI-Services zur digitalen Transformation. Wir setzen fortschrittliche Technologien ein, um die Effizienz zu steigern, die datengestützte Entscheidungsfindung zu verbessern und Ihr Unternehmen zukunftssicher zu machen.
Automatisierung & Informationstechnologie
Optimieren Sie Prozesse und steigern Sie die Produktivität mit unseren Dienstleistungen im Bereich Automatisierung und Informationstechnologie. Entdecken Sie innovative Lösungen, die die Effizienz steigern und menschliche Fehler reduzieren – und gleichzeitig zu besserer Forschung, besseren Produkten und besseren Ergebnissen führen.
Menschliche Leistung
Verbessern Sie die Effizienz und Sicherheit Ihrer Mitarbeiter mit den Human Performance Services von CAI. Wir entwickeln maßgeschneiderte Programme, um Teammitglieder einzustellen und zu schulen, damit sie ihr Bestes geben, Fehler reduzieren und die Gesamtproduktivität steigern.
Programm- & Projekt-Management
Mit unseren fachkundigen Lösungen für das Programm- und Projektmanagement halten Sie Ihre Projekte auf Kurs und im Rahmen des Budgets. Unser disziplinierter Ansatz gewährleistet erfolgreiche Ergebnisse und eine nahtlose Lieferung, vom Konzept bis zum Abschluss.
Prozess- und Fertigungstechnologie
Optimieren Sie Ihre Produktion mit den Dienstleistungen von CAI im Bereich Prozess- und Fertigungstechnologie. Wir bieten innovative Lösungen, die die Prozesseffizienz erhöhen, die Produktqualität verbessern und die Betriebskosten senken.
Branchen
Aseptische Herstellung
Biotechnologische Herstellung
Herstellung fortschrittlicher Therapien
Kombinierte Herstellung medizinischer Geräte
Auftragsherstellung (CDMO & CMO)
Radio – Pharmazeutika
Biosimilars
