合理化された逸脱プロセスの流れ

プロジェクト概要

CAIは、米国ニュージャージー州の大手細胞・遺伝子治療企業に対し、逸脱管理プログラムの改善と製品リリース時間の短縮を支援しました。このプロジェクトでは、既存の逸脱プロセスを包括的に評価し、低レベルの逸脱を24時間以内に解決する革新的なワークフローを開発しました。CAIのチームは600人以上の担当者に大規模なトレーニングを実施し、プロセス改善を実施した結果、低レベルの逸脱のサイクルタイム全体を73%短縮しました。この大幅な改善により、同施設は意欲的な目標を達成し、リソース配分を合理化し、より影響力の大きい患者安全ソリューションに重点を移すことができました。

トピックス

• 逸脱管理プロセスの最適化
• 医薬品製造におけるパフォーマンス改善
• 部門を超えたコラボレーションと利害関係者の調整
• 規制環境におけるトレーニングと変更管理
• プロセスマッピングとボトルネックの特定
• 細胞・遺伝子治療製造におけるコンプライアンス強化
• リソースの最適化と優先順位付けのフレームワーク