バイオテクノロジー製造プログラム管理

プロジェクト概要

CAIは、世界的なバイオテクノロジー製造会社が、ある施設で相互に関連する複数のプロジェクトを実施する際に、プログラム・マネジメント・コンサルティング・サービスを提供した。プロジェクトには、2つの製造トレインの認定と、製品商業化のための規制当局への申請準備が含まれました。CAIは、技術的な問題やリソースの制約によるスケジュール上の課題に直面しながらも、すべてのプロジェクトの相互依存関係やリソース要件を分析しました。バイオテクノロジーの製造業務に関する当社の専門知識により、状況をしっかりと分析することができました。CAIはまた、CQVサービスを活用して、1つの製造トレインの洗浄バリデーションを計画、調整、実施しました。CAIは、積極的なスケジュールで重要な目標を達成するために必要なアクションをまとめた提言書を作成し、現場と上級リーダーに提示しました。提言は採用され、実施されたため、現場はスケジュールと財務の約束を守ることができました。

トピックス

• バイオテクノロジー製造における複数プロジェクトのプログラム管理
• リソース割り当てとスケジューリングの最適化
• 製品化のための薬事申請準備
• 部門横断的な調整（エンジニアリング、バリデーション、品質、オペレーション）
• クリティカルパス分析とスケジュール圧縮技術
• 企業の財務的コミットメントを達成するための戦略的提言
• 複雑な製造環境における変更管理