カテゴリー: 品質、コンプライアンス、規制

効果的な手順の開発
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効果的な手順の開発

手順書の作成や更新が必要ですか?規則や基準で論じら...

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試験報告書の翻訳-GLPガイダンス草案

グローバル社会では、ブラジル、中国、インド、日本な...

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患者安全は予防の視点である

このブログを書き始めた当初は、規制検査の是正がテー...

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患者が無菌処理技術の進歩の最終的な受益者となる

ロボット工学、人工知能、迅速検査法などの無菌処理技...

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サプライチェーンの回復力

ほとんどの人は、回復への道を歩むために、薬の処方箋...

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FDA規制査察の将来:

米国食品医薬品局(FDA)の規制業務部(ORA)は...

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コンプライアンスPIC/SとEU GMPを活用した成功の枠組み

はじめに PIC/SはPIC(医薬品査察条約)の延...

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バイオテクノロジーのQRMは全方位的 ICH Q9ガイドラインの変更点

バイオテクノロジー業界において、より大きな成功を促...

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