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ICH Q9 改訂1版:製薬産業における品質リスク管理を強化するための更新と、強固な汚染管理戦略への道筋
2005年に発行されたICH Q9は、製品のライフ...
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バイオテクノロジーのコンプライアンス・オデッセイ:イノベーションとアカウンタビリティの時代におけるEU GMP Annex 1改訂のナビゲーション
技術革新が急ピッチで進み、患者の安全が最優先される...
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