バイオテクノロジーと製薬の製造とオペレーションの世界では、オペレーショナル・エクセレンスを達成することが最も重要です。そのためには、合理化されたプロセス、効率的なリソースの活用、厳格な品質基準の遵守が必要です。そこで、熟練したプログラム・マネージャーが貴重な資産となります。複雑なプロジェクトを指揮し、製造の取り組みを最適化する専門知識を持つプログラムマネージャーは、変革を推進し、製薬メーカーをオペレーショナル・エクセレンスへと導きます。
コミュニケーションの改善
GMP環境下での業務遂行には、社内外の多数の利害関係者間の多大なコミュニケーションが必要である。 効果的なコミュニケーションは、サイトの最適化と準備を促進する。 これは、通常操業中に達成するのは十分に困難である。さらに、重要な保守作業を行うために製造業務を停止しなければならない場合、これらの通信はさらに強固なものにならなければならない。 サイトのシャットダウン期間中、日常的なコミュニケーションの仕組みは、さまざまな利害関係者が活動を調整する上で非効率的であることが多い。 製造／オペレーション、エンジニアリング、品質、供給、財務、トレーニングを含むがこれらに限定されない、複数の分野の協調的な努力（およびニーズ）を考慮しなければならない。 プログラム・マネジャーが大きな価値を付加するのはこの点だ。
プログラム・マネージャーは、どのような組織にも、円滑なコミュニケーションのための特別なレイヤーを加える。 彼らは組織のために働き、メッセージが確実に送信され、受信され、理解され、行動されるようにする。 日常業務では、個々のプロジェクトがサイト全体の目的に沿っていることを確認する。また、各プロジェクトの進捗状況やニーズが適切に伝達されるよう確認する。 メンテナンス期間中は、シャットダウン・コーディネーターとして機能し、プロジェクトのシーケンスとスケジューリングに関する専門知識を駆使して、シャットダウン作業が綿密に計画され、適切に文書化されるようにします。このように監視のレイヤーを追加することで、各機能エリアの成功を確実にすると同時に、施設を効率的かつスケジュール通りに製造オペレーションに戻すことができます。
継続的改善とイノベーションの推進
日進月歩の業界において、一歩先を行くには、継続的な改善の文化を育み、イノベーションを受け入れることが必要です。プログラムマネジャーはこのプロセスの触媒として機能し、ファシリテーション、コラボレーション、カウンセリングを通じて進歩を促しながら、プロセスの行動とオーナーシップを鼓舞します。部門を超えたコラボレーションを奨励し、創造性と問題解決を重視する環境を醸成します。プログラム・プロジェクト・マネジメントの方法論やツールに関する専門知識を活用し、他の機能領域におけるリーダーの専門知識を活用することで、プログラム・マネージャーは、プロセスの自動化、逸脱処理時間の短縮、テクノロジーの導入、データ主導の意思決定などの革新的イニシアチブを推進します。
製造努力の最適化
製薬業界におけるサイトオペレーションは、オペレーション、人員管理、規制遵守、生産、資産管理など多方面にわたります。既存のワークフローを分析し、ボトルネックを特定し、製造の取り組みを最適化するために的を絞った改善を実施します。冗長性を排除し、ワークフローを合理化し、テクノロジー・ソリューションを活用することで、プログラム・マネジャーは取り組みを調整し、生産性を向上させ、サイクルタイムを短縮し、コストを削減します。この最適化により、業務パフォーマンスが向上するだけでなく、組織全体の競争力も強化されます。
結論
競争の激しい製薬業界で成功するためには、オペレーショナル・エクセレンスは贅沢品ではなく、必要不可欠なものです。製造業者は、プログラムマネージャーのスキルと専門知識を活用することで、生産努力を最適化し、イノベーションを推進し、長期的な成功を収めることができます。彼らの戦略的ガイダンスと実行力は、業務効率を高め、組織の成長と収益性を高めます。プログラム・マネジメントの力を取り入れ、組織の潜在能力を最大限に引き出しましょう。
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著者についてCAI プログラム・プロジェクト管理グローバル・ディレクター。 そのキャリアの中で、米海軍、電力・天然ガス業界、製薬・バイオテクノロジーメーカーなどの大規模で複雑なプロジェクトやプログラムを指揮してきた。