知識移転：成功する技術移転の重要な段階
技術移転（TT）は、あらゆる製品のライフサイクルにおいて極めて重要なプロセスであり、ソースユニット（SU）からレシーブユニット（RU）への知識、システム、プロセスの円滑な移行を保証する。知識移転（KT）ステージは、計画（Planning）ステージと準備（Readiness）ステージの両方と連携し、効果的なコラボレーションと情報交換を促進しながら、これらのフェーズ間の橋渡しをします。ここでは、KTステージの重要性、その主要な構成要素、そしてKTステージが技術移転プロセス全体の成功をどのように保証するのかについて掘り下げる。
知識移転のダイナミクス
KTの段階では、技術移転プロセスに関わる部門横断的なチームが全面的に関与する。技術移転を形作る主要な活動は、KT 自体が継続されながら、固められていきます。この段階は特にダイナミックで、移管される製品に影響を与える出来事があれば、TT プロジェクトマネージャー（TT PM）に即座に連絡することが要求されます。
TT合意書、品質合意書、TT憲章、プロジェクト計画など、初期の段階で築かれた基盤により、SUとRUは重要な情報と技術的ノウハウを効果的に共有することができる。目標は、包括的な知識、データ、経験を提供し、RUがシームレスに製品を製造し、提供できるようにすることである。この段階での協力的なアプローチにより、課題が発生するまで隠蔽されがちな暗黙知が効果的に共有されます。
ナレッジ・マネジメントの役割
プロアクティブ・ナレッジ・マネジメント（KM）は、KTを強化する上で極めて重要な役割を果たす。KMは、明示的な（文書化された）情報と暗黙的な情報の両方の移転を促進することで、SUとRU間の効率化を促進する。この総合的なアプローチは、貴重な知識の保存と共有に役立つだけでなく、移転が完了した後に管理戦略を改良するための洞察も与えてくれる。KMを活用することで、製品およびプロセスに関する知識を確実に維持し、さらに充実させることができる。
チーム・コラボレーションとコミュニケーション
KT段階は、ビジネス、技術移転プロジェクト管理、プロセス、分析、エンジニアリング、製造、規制、品質、ソーシング／サプライチェーンなど、さまざまな部門のチームメンバー間の緊密なパートナーシップにかかっている。彼らの協力的な努力により、包括的な知識の交換、技術移転の適切な実行、効果的なリソース計画が保証されます。この段階での定期的なチームミーティングは、知識の共有と成果物のタイムリーな実行を促進します。
機能別の責任
ビジネスビジネス・ファンクションは、リソース・プランの実行、契約上の障害物の除去、「right-first time」の考え方の育成に重点を置く。
技術移転プロジェクトマネージャー：TT PMは、SU、RU、第三者間の知識共有を促進し、タイムリーで完全な情報交換を保証する。
プロセス：プロセス部門は、プロセスの性能適格性情報を共有し、管理戦略を定義し、RUプロセスと整合させる。
分析：分析部門は、分析法実施戦略を策定し、調和の機会を特定し、分析法実施に協力する。
エンジニアリングエンジニアリング部門は、設備の適合性を評価し、要件を定義し、資本設備の発注を管理する。
製造：製造部門はマスターバッチレコードをレビューし、オペレーション文書を定義し、RU工場が移管を実行できるようにする。
規制部門規制部門は、規制戦略を洗練させ、検証アプローチを調整し、規制当局とのやり取りを計画する。
品質：品質部門は、品質リスクアセスメントを実施し、安定性計画を確定し、さまざまな成果物への適合性を評価する。
ソーシング/サプライチェーン：ソーシング/サプライチェーン機能は、RUの部品表を定義し、材料の保管と取り扱いの要件を考慮し、キャパシティプランニングを支援します。
ステージゲートと次のステップ
KTステージは、TTパッケージの完全性が評価され、リスク要因が評価され、緩和戦略が議論されるステージ・ゲート・レビューで最高潮に達する。これにより、引き継ぎを成功させるために必要な下準備が整っていることが確認される。この段階を超えると、準備段階が引き継がれ、準備されたリソースを実施し、実際の製品移転の舞台を整えます。
知識移転段階は、技術移転プロセスにおける重要なリンクです。計画と準備の架け橋となり、シームレスな知識交換、コラボレーション、リソースの準備を可能にします。部門横断的な協力、積極的な知識管理、包括的な文書化により、KT段階は、技術移転を成功させ、効率化するための道を開き、製品が一貫して最高品質で製造されることを保証します。
CAIのTTブログ・シリーズでは、以下に示す効果的な技術移転の各段階を順を追って説明しています。
