Apprendimento organizzativo
PANORAMICA DEL PROGETTO
CAI ha assistito un’azienda produttrice di una nuova e promettente terapia nella preparazione all’approvazione da parte della FDA. L’azienda ha dovuto affrontare sfide significative, tra cui il recente cambio di leadership e una scadenza ravvicinata di un anno per dimostrare il controllo prima dell’ispezione pre-approvazione. CAI ha implementato un approccio di apprendimento organizzativo mirato per aiutare la leadership del sito a sviluppare processi di controllo sostenibili nei reparti Operazioni, Formazione e Qualificazione, Qualità e Supply Chain. Stabilendo indicazioni chiare con metriche comprensibili, CAI ha affrontato i problemi legati al morale e al turnover, facilitando al contempo i programmi di miglioramento in più funzioni critiche. Questo approccio integrato ha permesso ai leader e al personale di visualizzare e raggiungere risultati di successo entro i tempi previsti.
Argomenti trattati
- Preparazione all’approvazione della FDA nella produzione farmaceutica
- Apprendimento organizzativo e miglioramento dei processi
- Sviluppo della leadership interfunzionale
- Coinvolgimento e miglioramento del morale dei dipendenti
- Controllo e garanzia della qualità in ambienti regolamentati
- Gestione del cambiamento durante le transizioni dei dirigenti
- Gestione accelerata delle tempistiche per la conformità normativa