Votre logiciel de validation
Accélérer la mise sur le marché grâce à nos instances Kneat personnalisées
Rencontrez KNEAT
Kneat rationalise et numérise les processus de validation afin de garantir la conformité, d’améliorer l’efficacité et la précision en gérant l’ensemble du cycle de vie de la validation, de la création du protocole à l’exécution et au reporting. Nous avons conçu trois services Kneat uniques :
Le genou de l’IPE : Prêt pour le projet
Exécutez des projets sans coûts de démarrage et de maintenance, grâce à notre instance de Kneat validée et prête pour le projet. Project Ready fait le gros du travail avec des processus et des modèles préconçus pour une validation plus rapide et plus intelligente en moins de deux semaines.
Mise en service et qualification
Modèles disponibles
- Plans directeurs et plans de projet de mise en service et de validation avec des modèles de sections communes comme la sécurité de la mise en service, le diagramme RACI, la gestion des changements du projet (7 au total)
- Journal et formulaire de gestion des changements dans les projets
- Spécification des besoins des utilisateurs
- Évaluation des risques liés aux processus et aux systèmes
- Rapport d’examen de la conception
- Protocole de vérification avec des modèles communs pour
- Vérification de l’installation comme la vérification de la réception, la vérification du dessin et du P&ID, la vérification des entrées/sorties du système de contrôle (17 au total).
- Vérification opérationnelle comme la vérification de la sauvegarde et de la restauration du système de contrôle, la vérification du test du filtre HEPA, la vérification de la distribution du système d’eau (13 au total).
- Capacité à intégrer les tests effectués par les fournisseurs dans les protocoles FAT, SAT et/ou les protocoles des fournisseurs
- Formulaires de questions et de réexamen
- Rapport de synthèse du projet
Commissionnement des bâtiments
Modèles disponibles
- Plan de mise en service
- Listes de contrôle de pré-fonctionnement, protocoles d’essais fonctionnels ou protocoles d’installation et de vérification opérationnelle pour des systèmes courants tels que les systèmes d’alimentation en eau potable, les systèmes d’assainissement et les systèmes de gestion des déchets :
- Électricité
- Contrôle de l’éclairage
- Onduleurs électriques
- Audio-visuel
- 9 Total
- Mécanique
- Mini Split/ACCU
- Refroidisseurs de processus (refroidis par air)
- Chaudières à vapeur
- 21 Total
- Plomberie
- Eau froide potable
- Gaz naturel
- RODI
- 11 Total
- Rapports de terrain
- Spécifications de mise en service
- Rapport de suivi sur 10 mois
- Rapport final de la Commission
- Électricité
- Listes de contrôle de pré-fonctionnement, protocoles d’essais fonctionnels ou protocoles d’installation et de vérification opérationnelle pour des systèmes courants tels que les systèmes d’alimentation en eau potable, les systèmes d’assainissement et les systèmes de gestion des déchets :
Assurance des logiciels informatiques (CSA) et validation des systèmes informatiques (CSV)
Modèles disponibles
- Plan de validation CSV/CSA
- Évaluation des systèmes informatiques
- Journal et formulaire de gestion des changements dans les projets
- Protocole d’essai d’acceptation
- Protocole d’essai non scripté
- Formulaire de questions et de contre-expertise
- Formulaire de rapport de synthèse pour les systèmes informatisés
Bonnes pratiques d’ingénierie
Modèles disponibles
- Plan de projet de mise en service avec des modèles de sections communes comme Sécurité de la mise en service, Graphique RACI, Gestion du changement du projet (7 total)
- Journal et formulaire de gestion des changements dans les projets
- Rapport d’examen de la conception
- Protocole de mise en service
- Formulaires de questions et de réexamen
- Rapport de synthèse du projet
Êtes-vous prêt ?
Transformons vos opérations, votre entreprise et les résultats pour les patients grâce à des services éprouvés dans le domaine des sciences de la vie.
Le genou de l’IPE : Prêt pour les données
Accédez à des modèles Kneat de pointe et à des configurations validées et personnalisables pour une mise en œuvre rapide en moins de la moitié du temps – avec tous les aspects adaptés à vos exigences commerciales uniques.
Mise en service et qualification
Modèles disponibles
- Plans directeurs et plans de projet de mise en service et de validation avec des modèles de sections communes comme la sécurité de la mise en service, le diagramme RACI, la gestion des changements du projet (7 au total)
- Journal et formulaire de gestion des changements dans les projets
- Spécification des besoins des utilisateurs
- Évaluation des risques liés aux processus et aux systèmes
- Rapport d’examen de la conception
- Protocole de vérification avec des modèles communs pour
- Vérification de l’installation comme la vérification de la réception, la vérification du dessin et du P&ID, la vérification des entrées/sorties du système de contrôle (17 au total).
- Vérification opérationnelle comme la vérification de la sauvegarde et de la restauration du système de contrôle, la vérification du test du filtre HEPA, la vérification de la distribution du système d’eau (13 au total).
- Capacité à intégrer les tests effectués par les fournisseurs dans les protocoles FAT, SAT et/ou les protocoles des fournisseurs
- Formulaires de questions et de réexamen
- Rapport de synthèse du projet
Assurance des logiciels informatiques (CSA) et validation des systèmes informatiques (CSV)
Modèles disponibles
- Plan de validation CSV/CSA
- Évaluation des systèmes informatiques
- Journal et formulaire de gestion des changements dans les projets
- Protocole d’essai d’acceptation
- Protocole d’essai non scripté
- Formulaire de questions et de contre-expertise
- Formulaire de rapport de synthèse pour les systèmes informatisés
Bonnes pratiques d’ingénierie
Modèles disponibles
- Plan de projet de mise en service avec des modèles de sections communes comme Sécurité de la mise en service, Graphique RACI, Gestion du changement du projet (7 total)
- Journal et formulaire de gestion des changements dans les projets
- Rapport d’examen de la conception
- Protocole de mise en service
- Formulaires de questions et de réexamen
- Rapport de synthèse du projet
CAI Kneat : Services de conseil
Découvrez une validation optimisée conçue pour votre opération unique, et améliorez la rapidité de mise sur le marché en rationalisant votre plateforme de validation électronique préexistante. Nos experts utilisent une approche en quatre étapes testée sur le terrain pour obtenir de meilleurs résultats :
- Cartographier les processus existants
- Identifier les domaines à améliorer
- Élaborer des pratiques normalisées
- Automatiser les tâches manuelles
