Aprendizaje organizativo
RESUMEN DEL PROYECTO
CAI ayudó a un fabricante de una nueva terapia prometedora a prepararse para la aprobación de la FDA. La empresa se enfrentaba a importantes retos, como los recientes cambios en la dirección ejecutiva y el ajustado plazo de un año para demostrar el control antes de la inspección previa a la aprobación. CAI aplicó un enfoque de aprendizaje organizativo centrado en ayudar a la dirección del centro a desarrollar procesos de control sostenibles en los departamentos de Operaciones, Formación y Cualificación, Calidad y Cadena de Suministro. Al establecer directrices claras con métricas comprensibles, CAI abordó los problemas de moral y rotación de personal, al tiempo que facilitaba programas de mejora en múltiples funciones críticas. Este enfoque integrado permitió a los líderes y al personal visualizar y lograr resultados satisfactorios dentro del plazo acelerado.
Temas tratados
- Preparación para la aprobación de la FDA en la fabricación farmacéutica
- Aprendizaje organizativo y mejora de procesos
- Desarrollo del liderazgo interfuncional
- Mejora del compromiso y la moral de los empleados
- Control y garantía de calidad en entornos regulados
- Gestión del cambio durante las transiciones ejecutivas
- Gestión acelerada de los plazos para el cumplimiento de la normativa