Organisatorisches Lernen

PROJEKTÜBERSICHT

CAI unterstützte einen Hersteller einer vielversprechenden neuen Therapie bei der Vorbereitung auf die FDA-Zulassung. Das Unternehmen sah sich mit großen Herausforderungen konfrontiert, u.a. mit einem kürzlichen Wechsel in der Unternehmensführung und einem engen Zeitrahmen von einem Jahr, um die Kontrolle vor der Inspektion vor der Zulassung nachzuweisen. CAI implementierte einen zielgerichteten organisatorischen Lernansatz, um die Standortleitung bei der Entwicklung nachhaltiger Kontrollprozesse in den Abteilungen Betrieb, Schulung und Qualifizierung, Qualität und Lieferkette zu unterstützen. Durch die Vorgabe klarer Richtungen mit verständlichen Messgrößen konnte CAI die Probleme der Arbeitsmoral und der Fluktuation angehen und gleichzeitig Verbesserungsprogramme für mehrere kritische Funktionen ermöglichen. Dieser integrierte Ansatz ermöglichte es den Führungskräften und Mitarbeitern, erfolgreiche Ergebnisse innerhalb des beschleunigten Zeitrahmens zu visualisieren und zu erreichen.

Abgedeckte Themen

• Vorbereitung auf die FDA-Zulassung in der pharmazeutischen Produktion
• Organisatorisches Lernen und Prozessverbesserung
• Funktionsübergreifende Entwicklung von Führungskräften
• Engagement der Mitarbeiter und Verbesserung der Arbeitsmoral
• Qualitätskontrolle und -sicherung in regulierten Umgebungen
• Change Management bei Führungswechseln
• Beschleunigtes Zeitplanmanagement für die Einhaltung von Vorschriften