Blog Post
FDA-Reifegradprogramm für das Qualitätsmanagement
Der Mangel an Arzneimitteln in der pharmazeutischen Industrie ist ein großes Problem, das weitreichende Folgen für die Branche, die Aufsichtsbehörden, das Gesundheitssystem und letztlich die...
Read More
Blog Post
Übersetzen von Studienberichten – Ein GLP-Leitfadenentwurf
In einer globalen Gemeinschaft werden Studien oft von Testeinrichtungen durchgeführt, die sich außerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika befinden, darunter in Ländern wie Brasilien, China,...
Read More
Blog Post
Regulatorische Bewertungen aus der Ferne – Q&A: Auf dem Vormarsch
Am 26. Januar 2024 hat die Food and Drug Administration (FDA) den Entwurf einer überarbeiteten Anleitung zu Remote Regulatory Assessments (RRAs) veröffentlicht. Die FDA hat...
Read More