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Übersetzen von Studienberichten – Ein GLP-Leitfadenentwurf

In einer globalen Gemeinschaft werden Studien oft von Testeinrichtungen durchgeführt, die sich außerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika befinden, darunter in Ländern wie Brasilien, China,...

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Regulatorische Bewertungen aus der Ferne – Q&A: Auf dem Vormarsch
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Regulatorische Bewertungen aus der Ferne – Q&A: Auf dem Vormarsch

Am 26. Januar 2024 hat die Food and Drug Administration (FDA) den Entwurf einer überarbeiteten Anleitung zu Remote Regulatory Assessments (RRAs) veröffentlicht. Die FDA hat...

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