Οργανωσιακή μάθηση

ΕΠΙΣΚΌΠΗΣΗ ΤΟΥ ΈΡΓΟΥ

Η CAI βοήθησε έναν κατασκευαστή μιας πολλά υποσχόμενης νέας θεραπείας να προετοιμαστεί για την έγκριση από τον FDA. Η εταιρεία αντιμετώπιζε σημαντικές προκλήσεις, συμπεριλαμβανομένων των πρόσφατων αλλαγών στην ηγεσία και ενός στενού χρονοδιαγράμματος ενός έτους για να αποδείξει τον έλεγχο πριν από την επιθεώρηση πριν από την έγκριση. Η CAI εφάρμοσε μια εστιασμένη προσέγγιση οργανωσιακής μάθησης για να βοηθήσει την ηγεσία του εργοστασίου να αναπτύξει βιώσιμες διαδικασίες ελέγχου σε όλα τα τμήματα Operations, Training & Qualification, Quality και Supply Chain. Θέτοντας σαφείς κατευθύνσεις με κατανοητές μετρήσεις, η CAI αντιμετώπισε ζητήματα ηθικού και κύκλου εργασιών, ενώ διευκόλυνε προγράμματα βελτίωσης σε πολλαπλές κρίσιμες λειτουργίες. Αυτή η ολοκληρωμένη προσέγγιση επέτρεψε στους ηγέτες και το προσωπικό να οραματιστούν και να επιτύχουν επιτυχή αποτελέσματα εντός του επιταχυνόμενου χρονοδιαγράμματος.

Καλυπτόμενα θέματα

• Προετοιμασία για έγκριση από τον FDA στη φαρμακευτική παραγωγή
• Οργανωσιακή μάθηση και βελτίωση των διαδικασιών
• Διαλειτουργική ανάπτυξη ηγεσίας
• Βελτίωση της δέσμευσης και του ηθικού των εργαζομένων
• Έλεγχος και διασφάλιση ποιότητας σε ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα
• Διαχείριση αλλαγών κατά τη διάρκεια μεταβάσεων στελεχών
• Επιταχυνόμενη διαχείριση του χρονοδιαγράμματος για κανονιστική συμμόρφωση