Soluzioni per le scienze della vita
Per operazioni ineguagliabili
I principali ostacoli alle operazioni nel settore delle scienze della vita
Gestione e pianificazione di programmi e progetti
Gestire e pianificare programmi e progetti è un compito impegnativo. Noi creiamo ordine dal caos. Sfruttando la nostra esperienza d’élite e i nostri processi collaudati, snelliamo le operazioni per migliorare l’efficienza.
| Le tue sfide | Soluzioni CAI |
|---|---|
| Mancanza di visibilità della schedulazione | Sviluppo indipendente della schedulazione principale del progetto |
| Ritardi nei progetti | Sfruttare l’intelligenza artificiale per la gestione delle scadenze |
| Scarsa gestione dei cambiamenti di campo | Soluzioni digitali per catturare gli As-Builts |
| Incoerenza tra i progetti | Gestione del programma |
| Scarso flusso di informazioni | Responsabile di progetto del proprietario |
Risorse e personale
Trovare, assumere, formare e mantenere i migliori talenti è un lavoro a tempo pieno. Sfrutta la nostra esperienza. Offriamo velocità, flessibilità e scalabilità a ogni progetto partendo dall’intersezione tra persone e tecnologia per ottenere formazione, prestazioni e risultati superiori.
| Le tue sfide | Soluzioni CAI |
|---|---|
| Deviazioni ed errori umani in crescita | Sfruttare l’intelligenza artificiale e l’apprendimento automatico per l’analisi delle cause principali |
| Personale eroico esaurito / Turnover del personale | Sviluppo del piano delle risorse e analisi dei processi |
| Perdite di lotti o ritardi nel rilascio dei prodotti | Università e formazione GMP |
| Gestione inefficiente degli asset | Sviluppo della strategia di gestione degli asset nel ciclo di vita |
| Mancanza di dati sulle apparecchiature legacy | Induzione di risorse tramite Digital Twin |
Conformità e questioni normative
I nostri esperti implementano processi collaudati e snelli che mantengono la conformità, gli standard di qualità e l’efficienza, gestendo al contempo i costi, le tempistiche e la portata.
| Le tue sfide | Soluzioni CAI |
|---|---|
| Controllo della contaminazione | Valutazione del rischio e sviluppo della strategia di controllo della contaminazione secondo l’Allegato 1 |
| Mancanza di personale QP | Risorse QP CAI, sviluppo del programma QMS |
| Preparazione per audit e ispezioni | Revisione della conformità |
| Osservazioni normative | Rimedio all’audit |
| Deviazioni eccessive / CAPA | Sviluppo del programma CAPA, valutazione dell’AI, PM per la risoluzione dei problemi |
Efficienza operativa e affidabilità
Molte aziende del settore Life Sciences lottano per ridurre al minimo i tempi di inattività, garantire la sicurezza delle operazioni e rispettare le scadenze di produzione più strette, mantenendo una produzione costante e di qualità in un ambiente esigente, ma tu puoi aumentare l’efficienza e l’affidabilità grazie alle nostre metodologie testate sul campo.
| Le tue sfide | Soluzioni CAI |
|---|---|
| Ritardi nella produzione | Piano di trasferimento tecnologico, valutazione del rischio di processo, workshop sulla prontezza operativa |
| Tempi di inattività dovuti a deviazioni | Valutazione della prontezza operativa e sviluppo della tabella di marcia |
| Mancanza di certezza dei requisiti e della progettazione | Revisione prospettica della pianificazione e della progettazione, C&Q integrato basato sul QRM |
| Costo eccessivo dei beni e delle operazioni | Sviluppo di programmi di gestione delle risorse e della catena di fornitura |
| Eventi di sicurezza durante le operazioni | Valutazione dei rischi per la sicurezza del sistema, mappatura dei processi e pianificazione dei ruoli, uso di Autoloto |
Trasformazione digitale e armonizzazione
Le aziende del settore Life Sciences sono spesso rallentate da dipartimenti isolati, tecnologie obsolete e comunicazioni bloccate tra gli uffici. Semplifica le operazioni e migliora il tuo stack tecnologico per garantire velocità, flessibilità e scalabilità a ogni progetto.
| Le tue sfide | Soluzioni CAI |
|---|---|
| Processo incoerente tra i vari siti | Armonizzazione e gestione del programma in più siti |
| L’incertezza dell’adozione di una nuova tecnologia | Bilanciare la nuova tecnologia con la conformità normativa |
| Osservazioni relative all’integrità dei dati | Implementare una solida strategia di gestione dei dati |
| Obsolescenza, sostenibilità e conformità del sistema automatizzato | Quadro dati completo |
| Uso subottimale dei dati di fornitori, startup e C&Q | Utilizzare la soluzione di gestione elettronica del ciclo di vita della convalida – Kneat |
Sei pronto?
Trasformiamo le tue operazioni, la tua azienda e i risultati per i pazienti con servizi comprovati nel campo delle scienze della vita.
Messa in funzione e qualificazione
Assicurati che il tuo impianto funzioni al massimo dell’efficienza con i nostri servizi completi di Commissioning & Qualification. I nostri esperti verificano che ogni sistema e componente risponda a standard rigorosi per ridurre al minimo i rischi e garantire la conformità alle normative.
Messa in funzione dell’edificio
Prepara i sistemi della tua struttura per ottenere prestazioni ottimali ed efficienza energetica con i nostri servizi di messa in funzione degli edifici. Garantiamo un processo di consegna senza intoppi, riducendo i costi operativi e migliorando la sostenibilità a lungo termine.
Gestione delle risorse e affidabilità
Massimizza la durata e le prestazioni dei tuoi beni con le nostre soluzioni di Asset Management e Affidabilità. Il nostro approccio proattivo riduce i tempi di inattività e i costi di manutenzione per operazioni efficienti e affidabili.
Qualità, conformità e normative
Supera la complessità delle normative del settore con i nostri servizi di Qualità, Conformità e Normativa. Forniamo soluzioni su misura per far sì che le tue attività soddisfino gli standard più elevati, riducendo i rischi e migliorando la qualità dei prodotti.
Trasformazione digitale
Trasforma le tue attività con i servizi all’avanguardia di CAI per la trasformazione digitale. Sfruttiamo tecnologie avanzate per aumentare l’efficienza, migliorare il processo decisionale basato sui dati e rendere la tua azienda a prova di futuro.
Automazione e tecnologia dell’informazione
Ottimizza i processi e migliora la produttività con i nostri servizi di automazione e tecnologia dell’informazione. Scopri le soluzioni innovative che consentono di aumentare l’efficienza e ridurre gli errori umani, migliorando al contempo la ricerca, i prodotti e i risultati.
Prestazioni umane
Migliora l’efficienza e la sicurezza della forza lavoro con i servizi di Human Performance di CAI. Sviluppiamo programmi personalizzati per assumere e formare i membri del team affinché operino al meglio, riducendo gli errori e aumentando la produttività complessiva.
Gestione di programmi e progetti
Mantieni i progetti in linea e nel rispetto del budget con le nostre soluzioni di Program & Project Management. Il nostro approccio disciplinato garantisce risultati di successo e una consegna perfetta, dall’ideazione al completamento.
Tecnologia di processo e di produzione
Ottimizza la tua produzione con i servizi di Process & Manufacturing Technology di CAI. Offriamo soluzioni innovative che aumentano l’efficienza dei processi, migliorano la qualità dei prodotti e riducono i costi operativi.
Industrie
Produzione asettica
Produzione di biotecnologie
Produzione di terapie avanzate
Produzione combinata di dispositivi medici
Produzione a contratto (CDMO e CMO)
Radio – prodotti farmaceutici
Biosimilari
