Gestione del programma di produzione di biotecnologie
PANORAMICA DEL PROGETTO
CAI ha fornito servizi di consulenza per la gestione dei programmi a un’azienda produttrice di biotecnologie a livello mondiale che ha eseguito diversi progetti correlati in uno dei suoi stabilimenti. I progetti comprendevano la qualificazione di due treni di produzione e la preparazione delle richieste normative per la commercializzazione dei prodotti. CAI ha analizzato le interdipendenze e i requisiti di risorse di tutti i progetti, affrontando al contempo sfide di pianificazione dovute a problemi tecnici e vincoli di risorse. La nostra esperienza nelle operazioni di produzione di biotecnologie ha permesso un’analisi approfondita della situazione. CAI ha inoltre sfruttato i servizi CQV per pianificare, coordinare ed eseguire la convalida della pulizia su un treno di produzione. CAI ha sviluppato e presentato delle raccomandazioni alla direzione del sito e ai dirigenti, delineando le azioni necessarie per raggiungere gli obiettivi critici entro tempistiche aggressive. Le raccomandazioni sono state adottate e attuate, aiutando il sito a rispettare le scadenze e gli impegni finanziari.
Argomenti trattati
- Gestione di programmi multi-progetto nella produzione di biotecnologie
- Ottimizzazione dell’allocazione delle risorse e della programmazione
- Preparazione della documentazione regolatoria per la commercializzazione del prodotto
- Coordinamento interfunzionale (ingegneria, validazione, qualità, operazioni)
- Analisi del percorso critico e tecniche di compressione dei tempi
- Raccomandazioni strategiche per rispettare gli impegni finanziari aziendali
- Gestione del cambiamento in ambienti produttivi complessi