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Processo di miglioramento della gestione CAPA
Panoramica del progetto Un cliente era alle prese con il rilascio puntuale dei lotti, il mancato rispetto delle scadenze di chiusura delle CAPA e un...
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Competenza asettica e fornitura di servizi
Nel febbraio 2024, CAI è stata contattata da un'azienda leader nei servizi per l'industria farmaceutica che fornisce soluzioni che includono lo sviluppo di farmaci end-to-end,...
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Flussi del processo di deviazione semplificati
Un'azienda leader nel settore della terapia cellulare e genica aveva bisogno di stabilizzare le operazioni del sito e di ottimizzarne le attività di miglioramento. In...
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Sviluppo di cruscotti di performance
Un'azienda biotecnologica, che si stava preparando a lanciare i suoi primi lotti di farmaci, aveva bisogno di implementare la misurazione delle prestazioni. Il team globale...
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Miglioramenti operativi: Soluzioni integrate
CAI è stata coinvolta per aiutare il sito a rilasciare i lotti in tempo. Grazie alla nostra esperienza e competenza, il nostro team sapeva di...
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Reintegrazione degli asset in Maximo EAM, grazie alla cattura della realtà
Siamo stati arruolati a causa di una sfida cruciale affrontata dal cliente: una tempistica stringente per un'iniziativa di Asset Induction, con l'obiettivo di padroneggiare gli...
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Apprendimento organizzativo
CAI è stata incaricata di assistere l'azienda produttrice di una nuova terapia che ha dimostrato risultati eccellenti negli studi clinici. L'azienda aveva appena subito una...
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Supporto normativo e redazione di CTD per un progetto di trasferimento tecnologico
In seguito all'acquisizione di una gamma di prodotti iniettabili e per consentire al nostro cliente di essere pronto dal punto di vista operativo per la...
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Modello di convalida come servizio
La CAI collabora con molte aziende che si occupano di studi clinici in fase iniziale e per le quali la rapidità di accesso al paziente...
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Gestione del programma di produzione di biotecnologie
Un'azienda produttrice di biotecnologie a livello mondiale stava eseguendo diversi progetti correlati di importanza strategica per la sua catena di fornitura globale presso uno dei...
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