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LEZIONI IMPARATE DALL’ATTUAZIONE DELLA GUIDA CSA DELLA FDA: PARTE 1 – PIANIFICAZIONE
Dopo diversi anni di conversazioni con produttori di farmaci e consulenti sullo stato della convalida dei sistemi informatici, l'FDA ha pubblicato una bozza della guida...
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LEZIONI IMPARATE DALL’ATTUAZIONE DELLA GUIDA CSA DELLA FDA: PARTE 2- ESECUZIONE
Questo è il secondo di una serie di tre articoli che presentano le lezioni apprese dal nostro team di convalida durante il completamento di un...
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