Gestión del Programa de Fabricación Biotecnológica
RESUMEN DEL PROYECTO
CAI prestó servicios de consultoría de gestión de programas a una empresa mundial de fabricación de biotecnología que ejecutaba múltiples proyectos interrelacionados en una de sus instalaciones. Los proyectos incluían la cualificación de dos trenes de fabricación y la preparación de presentaciones reglamentarias para la comercialización del producto. CAI analizó las interdependencias y las necesidades de recursos de todos los proyectos, al tiempo que se enfrentaba a retos de calendario debido a problemas técnicos y limitaciones de recursos. Nuestra experiencia en operaciones de fabricación biotecnológica permitió un análisis sólido de la situación. CAI también aprovechó los servicios de CQV para planificar, coordinar y ejecutar la validación de la limpieza en un tren de fabricación. CAI elaboró y presentó recomendaciones a la dirección del centro y a los altos cargos, esbozando las acciones necesarias para alcanzar los objetivos críticos dentro de unos plazos agresivos. Las recomendaciones se adoptaron y aplicaron, ayudando al centro a cumplir su calendario y sus compromisos financieros.
Temas tratados
- Gestión de programas multiproyecto en la fabricación biotecnológica
- Asignación de recursos y optimización de la programación
- Preparación de la presentación reglamentaria para la comercialización del producto
- Coordinación interfuncional (ingeniería, validación, calidad, operaciones)
- Análisis del camino crítico y técnicas de compresión del calendario
- Recomendaciones estratégicas para cumplir los compromisos financieros de la empresa
- Gestión del cambio en entornos de fabricación complejos