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LECCIONES APRENDIDAS DE LA IMPLANTACIÓN DE LA DIRECTIVA CSA DE LA FDA: PARTE 2- EJECUCIÓN
Este es el segundo de una serie de tres artículos que presentan las lecciones que nuestro equipo de validación aprendió al completar un par de...
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LECCIONES APRENDIDAS DE LA IMPLANTACIÓN DE LAS DIRECTRICES CSA DE LA FDA: PARTE 1 – PLANIFICACIÓN
Tras varios años de conversaciones con fabricantes de fármacos y consultores sobre el estado de la validación de sistemas informáticos, la FDA publicó un borrador...
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