Κατηγορία: Ποιότητα, συμμόρφωση, κανονιστικές διατάξεις

Ανάπτυξη αποτελεσματικών διαδικασιών
E-Publication

Ανάπτυξη αποτελεσματικών διαδικασιών

Χρειάζεται να αναπτύξετε ή να ενημερώσετε τις διαδικασίες σας; Κάθεστε στον υπολογιστή σας και αρχίζετε να γράφετε διαδικασίες για κάθε θέμα που συζητείται στους κανονισμούς...

Read More
Επανάσταση στην παραγωγή φαρμάκων: GMP: Μια πιο προσεκτική ματιά στις εκκρεμείς αιτήσεις εγκαταστάσεων για επιθεωρήσεις GMP
Blog Post

Επανάσταση στην παραγωγή φαρμάκων: GMP: Μια πιο προσεκτική ματιά στις εκκρεμείς αιτήσεις εγκαταστάσεων για επιθεωρήσεις GMP

Η πανδημία COVID-19 αποκάλυψε τρωτά σημεία και προκλήσεις στις αλυσίδες εφοδιασμού φαρμάκων, οδηγώντας σε ελλείψεις φαρμάκων και διαταραχές. Ενώ ορισμένες πτυχές της πανδημίας έχουν εξαλειφθεί,...

Read More
Συμμόρφωση: PIC/S και EU GMP
Blog Post

Συμμόρφωση: PIC/S και EU GMP

Εισαγωγή Η PIC/S ιδρύθηκε το 1995 ως επέκταση της PIC (Σύμβαση Φαρμακευτικής Επιθεώρησης). Πρόκειται για μια μη δεσμευτική συμφωνία συνεργασίας μεταξύ 56 διαφορετικών ρυθμιστικών αρχών....

Read More