Management von Produktionsprogrammen in der Biotechnologie

PROJEKTÜBERSICHT

CAI erbrachte Programmmanagement-Beratungsdienste für ein weltweit tätiges Biotechnologieunternehmen, das mehrere miteinander verbundene Projekte in einer seiner Anlagen durchführte. Zu den Projekten gehörten die Qualifizierung von zwei Produktionslinien und die Vorbereitung von Zulassungsanträgen für die Produktvermarktung. CAI analysierte die Abhängigkeiten und den Ressourcenbedarf aller Projekte, während der Zeitplan aufgrund von technischen Problemen und Ressourcenbeschränkungen herausgefordert wurde. Unser Fachwissen im Bereich der biotechnologischen Produktionsabläufe ermöglichte eine solide Analyse der Situation. CAI nutzte auch die Dienste von CQV, um die Reinigungsvalidierung für einen Produktionsstrang zu planen, zu koordinieren und durchzuführen. CAI entwickelte und präsentierte Empfehlungen für den Standort und die Unternehmensleitung, in denen die Maßnahmen beschrieben wurden, die zur Erreichung wichtiger Ziele innerhalb eines engen Zeitrahmens erforderlich waren. Die Empfehlungen wurden angenommen und umgesetzt und halfen dem Standort, seinen Zeitplan und seine finanziellen Verpflichtungen einzuhalten.

Abgedeckte Themen

• Management von Multiprojektprogrammen in der biotechnologischen Produktion
• Optimierung von Ressourcenzuweisung und Zeitplanung
• Vorbereitung von Zulassungsanträgen für die Produktvermarktung
• Funktionsübergreifende Koordination (Technik, Validierung, Qualität, Betrieb)
• Analyse des kritischen Pfades und Techniken zur Komprimierung des Zeitplans
• Strategische Empfehlungen zur Erfüllung der finanziellen Verpflichtungen des Unternehmens
• Change Management in komplexen Produktionsumgebungen