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ICH Q9 Revision 1: Aktualisierungen zur Verbesserung des Qualitätsrisikomanagements in der pharmazeutischen Industrie und ein Weg zu einer robusten Kontaminationskontrollstrategie

Ursprünglich wurde ICH Q9 im Jahr 2005 herausgegeben. Darin wurden Grundsätze und Beispiele von Instrumenten für QRM festgelegt, die während des gesamten Produktlebenszyklus angewendet werden...

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