Gestraffte Prozessabläufe bei Abweichungen

PROJEKTÜBERSICHT

CAI unterstützte ein führendes Zell- und Gentherapieunternehmen in New Jersey, USA, bei der Verbesserung seines Abweichungsmanagementprogramms und der Verkürzung der Produktfreigabezeit. Das Projekt umfasste eine umfassende Bewertung des bestehenden Abweichungsprozesses, gefolgt von der Entwicklung eines innovativen Arbeitsablaufs, um die Lösung von Abweichungen auf niedriger Ebene innerhalb von 24 Stunden zu beschleunigen. Das Team von CAI führte umfangreiche Schulungen für mehr als 600 Mitarbeiter durch und implementierte Prozessverbesserungen, die zu einer 73%igen Reduzierung der Gesamtzeit für geringfügige Abweichungen führten. Diese signifikante Verbesserung half dem Standort, seine ehrgeizigen Ziele zu erreichen, die Ressourcenzuweisung zu rationalisieren und den Schwerpunkt auf Lösungen zu verlagern, die die Patientensicherheit verbessern.

Abgedeckte Themen

• Optimierung des Abweichungsmanagementprozesses
• Leistungsverbesserung in der pharmazeutischen Produktion
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Interessengruppen
• Schulung und Veränderungsmanagement in regulierten Umgebungen
• Prozessabbildung und Identifizierung von Engpässen
• Verbesserung der Compliance in der Zell- und Gentherapieproduktion
• Rahmenwerke zur Ressourcenoptimierung und Prioritätensetzung