{"id":375172,"date":"2025-01-03T13:50:36","date_gmt":"2025-01-03T18:50:36","guid":{"rendered":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/blog\/resilienza-della-catena-di-approvvigionamento\/"},"modified":"2025-01-03T13:50:36","modified_gmt":"2025-01-03T18:50:36","slug":"resilienza-della-catena-di-approvvigionamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/blog\/resilienza-della-catena-di-approvvigionamento\/","title":{"rendered":"Resilienza della catena di approvvigionamento"},"content":{"rendered":"\n<p>La maggior parte delle persone d\u00e0 per scontato che le prescrizioni mediche siano pronte al banco della farmacia e disponibili per il ritiro al momento dell&#8217;ordine per avviarsi alla guarigione. La pandemia COVID-19 ha messo in luce le vulnerabilit\u00e0 e le sfide delle catene di approvvigionamento farmaceutico, causando carenze e interruzioni di farmaci. Sebbene alcuni aspetti della pandemia si siano attenuati, le catene di approvvigionamento farmaceutico devono ancora affrontare delle sfide. Previsioni errate, vendite eccessive, carenze di materie prime e problemi di GxP continuano a essere i fattori causali delle carenze. Inoltre, i bassi margini di profitto per i farmaci generici e le infrastrutture on-shore mal ricostruite hanno contribuito al problema.      <\/p>\n<p>La creazione di una catena di approvvigionamento farmaceutico resiliente richiede un approccio completo che combina tecnologia, processi decisionali basati sui dati, solide partnership e un approccio normativo innovativo e agile. Affrontando in modo proattivo queste sfide e adottando strategie innovative di gestione del rischio, le aziende farmaceutiche possono garantire una fornitura stabile e affidabile di farmaci essenziali per i pazienti. <\/p>\n<p>Il rapporto del World Economic Forum del febbraio 2023 ha evidenziato diversi fattori che contribuiscono alla carenza della catena di approvvigionamento farmaceutico: aumento delle infezioni, inflazione, interruzioni della catena di approvvigionamento e normative.<\/p>\n<p>  Tra le questioni specifiche che hanno giocato un ruolo importante ci sono:<\/p>\n<ul>\n<li>L&#8217;approvvigionamento di sistemi monouso \u00e8 alla base di gran parte della moderna catena di produzione di prodotti sterili e biologici e la loro disponibilit\u00e0 \u00e8 stata particolarmente impegnativa.<\/li>\n<li>La dipendenza da alcuni mercati, come la Cina e l&#8217;India, che sono riusciti a fornire hub di produzione a basso costo per parti critiche della catena del valore farmaceutica, tra cui intermedi, API e generici di piccole molecole, rappresenta un rischio se si verificano interruzioni in queste regioni.<\/li>\n<li>Le restrizioni applicate da alcuni paesi sul commercio parallelo (ad esempio la vendita transfrontaliera di beni) hanno temporaneamente bloccato la fornitura di farmaci da un paese all&#8217;altro.<\/li>\n<li>Anche l&#8217;accumulo di scorte, la cattiva allocazione e l&#8217;eccesso di prescrizioni hanno fatto la loro parte, creando modelli di domanda disomogenei ed esaurendo le scorte disponibili.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Mentre le terapie emergenti spingono le aziende farmaceutiche a rivedere e rafforzare la resilienza delle loro catene di fornitura, la maggior parte delle organizzazioni \u00e8 ancora bloccata in un ambiente reattivo, privo di competenze, dati e analisi per una gestione efficace e proattiva del rischio dei fornitori. Le organizzazioni della supply chain hanno bisogno di visibilit\u00e0 per costruire la resilienza. <\/p>\n<p>Per le aziende farmaceutiche \u00e8 giunto il momento di ripensare le proprie strategie di supply chain. Le aziende devono individuare preventivamente i rischi e agire in modo proattivo. La guida ICH Q9 fornisce il quadro di riferimento per identificare, quantificare, mitigare, monitorare e rivedere i rischi. Un efficace meccanismo di governance per la gestione del rischio della catena di fornitura, costituito da un comitato di rischio interfunzionale con partecipanti che rappresentano tutti i nodi della catena del valore, dovrebbe rivedere periodicamente i rischi e definire ulteriori azioni di mitigazione per migliorare la resilienza e l&#8217;agilit\u00e0 della catena di fornitura.   <\/p>\n<p>I leader del settore farmaceutico devono andare oltre le tradizionali leve di pianificazione della continuit\u00e0 aziendale, come la creazione di scorte, il dual sourcing e lo spostamento della produzione all&#8217;interno dell&#8217;azienda. Iniziative come quelle che seguono riflettono un approccio pi\u00f9 lungimirante alla gestione della supply chain. <\/p>\n<ul>\n<li>Accelerare l&#8217;approccio alla qualificazione dei nuovi fornitori, riducendo i tempi di approvazione del fornitore e ricercando prima gli indicatori di conformit\u00e0 e solidit\u00e0 normativa.<\/li>\n<li>L&#8217;utilizzo di depositi intelligenti e flessibili riduce al minimo la supervisione delle autorit\u00e0 regolatorie e consente versatilit\u00e0 e adattabilit\u00e0 durante le interruzioni. L&#8217;ICH Q12 prevede l&#8217;uso di protocolli di gestione delle modifiche post-approvazione per consentire la prevedibilit\u00e0 delle modifiche future, come l&#8217;aggiunta di fornitori alternativi che potrebbero avere un impatto sulle Condizioni Stabilite (CE). <\/li>\n<li>Investimento e sviluppo dei fornitori per migliorare le relazioni e aumentare la visibilit\u00e0, la pianificazione e la capacit\u00e0, anche adottando strategie informatiche emergenti.<\/li>\n<li>Sfruttare l&#8217;influenza collettiva attraverso i forum di settore per aumentare la resilienza. Ad esempio, le partnership industriali con aziende di pari livello offrono opportunit\u00e0 uniche per condividere le migliori pratiche attraverso la collaborazione e lo sviluppo di best practice di settore. <\/li>\n<li>Valutare le opzioni per ridurre e riutilizzare alcuni prodotti nel processo.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Allineare gli obiettivi dell&#8217;industria farmaceutica e dei governi per proteggere la salute dei pazienti \u00e8 fondamentale. Perseguendo approcci innovativi e investendo in solidi programmi di gestione del rischio dei fornitori, entrambi i settori possono contribuire a creare una base di approvvigionamento farmaceutico pi\u00f9 resistente, che si traduca in una fornitura affidabile di farmaci, a vantaggio della salute e del benessere dei pazienti a lungo termine. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":42,"featured_media":316683,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[524],"tags":[326,360,415,452],"resource-featured-status":[],"resource-type":[],"class_list":["post-375172","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-qualita-conformita-normativa","tag-pharmaceuticalsupplychain-2","tag-qcr","tag-supply-chain","tag-resilience"],"acf":[],"featured_image_src":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/03\/SCR.jpg","featured_image_src_square":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/03\/SCR.jpg","author_info":{"display_name":"Madison Sutton","author_link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/blog\/author\/madison-sutton\/"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375172","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/42"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=375172"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375172\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/316683"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=375172"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=375172"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=375172"},{"taxonomy":"resource-featured-status","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/resource-featured-status?post=375172"},{"taxonomy":"resource-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/it\/wp-json\/wp\/v2\/resource-type?post=375172"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}