{"id":375164,"date":"2025-01-03T13:50:35","date_gmt":"2025-01-03T18:50:35","guid":{"rendered":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/blog\/resistencia-de-la-cadena-de-suministro\/"},"modified":"2025-01-03T13:50:35","modified_gmt":"2025-01-03T18:50:35","slug":"resistencia-de-la-cadena-de-suministro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/blog\/resistencia-de-la-cadena-de-suministro\/","title":{"rendered":"Resistencia de la cadena de suministro"},"content":{"rendered":"\n<p>La mayor\u00eda de la gente da por sentado que las recetas de medicamentos estar\u00e1n listas en el mostrador de la farmacia y disponibles para recogerlas cuando se pidan para ponerse en camino hacia la recuperaci\u00f3n. La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto las vulnerabilidades y los retos de las cadenas de suministro farmac\u00e9utico, provocando escasez de medicamentos e interrupciones. Aunque algunos aspectos de la pandemia han remitido, las cadenas de suministro farmac\u00e9utico siguen afrontando retos. Las previsiones err\u00f3neas, las sobreventas, la escasez de materias primas y los problemas de GxP siguen siendo el factor causante de la escasez. Adem\u00e1s, los bajos m\u00e1rgenes de beneficio de los medicamentos gen\u00e9ricos y una infraestructura en tierra mal reconstruida han contribuido a agravar el problema.      <\/p>\n<p>La creaci\u00f3n de una cadena de suministro farmac\u00e9utica resistente requiere un enfoque integral que combine tecnolog\u00eda, toma de decisiones basada en datos, asociaciones s\u00f3lidas y un planteamiento normativo innovador y \u00e1gil. Al abordar proactivamente estos retos y adoptar estrategias innovadoras de gesti\u00f3n de riesgos, las empresas farmac\u00e9uticas pueden garantizar mejor un suministro estable y fiable de medicamentos esenciales para los pacientes. <\/p>\n<p>El informe del Foro Econ\u00f3mico Mundial de febrero de 2023 destac\u00f3 varios factores que contribuyen al d\u00e9ficit de la cadena de suministro farmac\u00e9utica: el aumento de las infecciones, la inflaci\u00f3n, las interrupciones de la cadena de suministro y la normativa.<\/p>\n<p>  Entre las cuestiones espec\u00edficas que han desempe\u00f1ado un papel se incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>El abastecimiento de sistemas de un solo uso sustenta gran parte de la moderna cadena de suministro de fabricaci\u00f3n de productos est\u00e9riles y biol\u00f3gicos, y su disponibilidad era especialmente dif\u00edcil.<\/li>\n<li>La dependencia de unos pocos mercados, como China e India, que han conseguido proporcionar centros de fabricaci\u00f3n de bajo coste para partes cr\u00edticas de la cadena de valor farmac\u00e9utica, incluidos los productos intermedios, los principios activos y los gen\u00e9ricos de mol\u00e9culas peque\u00f1as, presenta un riesgo si se producen interrupciones en estas regiones.<\/li>\n<li>Las restricciones aplicadas por algunos pa\u00edses al comercio paralelo (por ejemplo, la venta transfronteriza de mercanc\u00edas) han bloqueado temporalmente el suministro de medicamentos de un pa\u00eds a otro.<\/li>\n<li>La acumulaci\u00f3n de existencias, la asignaci\u00f3n inadecuada y la prescripci\u00f3n excesiva tambi\u00e9n han desempe\u00f1ado su papel, creando patrones de demanda desiguales y agotando las existencias disponibles.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Aunque las terapias emergentes est\u00e1n impulsando a las empresas farmac\u00e9uticas a revisar y reforzar la resistencia de sus cadenas de suministro, la mayor\u00eda de las organizaciones siguen estancadas en un entorno reactivo, sin la experiencia, los datos y los an\u00e1lisis necesarios para una gesti\u00f3n eficaz y proactiva del riesgo de los proveedores. Las organizaciones de la cadena de suministro necesitan visibilidad para reforzar la resistencia. <\/p>\n<p>Ha llegado el momento de que las empresas farmac\u00e9uticas reimaginen sus estrategias de cadena de suministro. Las empresas deben detectar los riesgos de forma preventiva y actuar de forma proactiva. La gu\u00eda ICH Q9 proporciona el marco para identificar, cuantificar, mitigar, controlar y revisar los riesgos. Un mecanismo eficaz de gobernanza de la gesti\u00f3n de riesgos de la cadena de suministro, consistente en una junta de riesgos interfuncional con participantes que representen a cada nodo de la cadena de valor, deber\u00eda revisar peri\u00f3dicamente los riesgos y definir acciones adicionales de mitigaci\u00f3n para mejorar la resistencia y agilidad de la cadena de suministro.   <\/p>\n<p>Los l\u00edderes farmac\u00e9uticos deben ir m\u00e1s all\u00e1 de las palancas tradicionales de planificaci\u00f3n de la continuidad empresarial, como la creaci\u00f3n de inventarios, el doble abastecimiento y el traslado de la producci\u00f3n a la empresa. Iniciativas como las que se exponen a continuaci\u00f3n reflejan un enfoque m\u00e1s progresista de la gesti\u00f3n de la cadena de suministro. <\/p>\n<ul>\n<li>Acelerar el proceso de cualificaci\u00f3n de nuevos proveedores, reduciendo el tiempo de aprobaci\u00f3n de los mismos y buscando antes indicadores de cumplimiento y solidez normativa.<\/li>\n<li>Aprovechar las presentaciones inteligentes y flexibles minimiza la supervisi\u00f3n de las autoridades reguladoras y permite versatilidad y adaptabilidad durante las interrupciones. La ICH Q12 dirige el uso de protocolos de gesti\u00f3n de cambios posteriores a la aprobaci\u00f3n para permitir la previsibilidad en relaci\u00f3n con cambios futuros, como la adici\u00f3n de proveedores alternativos que puedan afectar a las Condiciones Establecidas (CE). <\/li>\n<li>Inversi\u00f3n y desarrollo de los proveedores para mejorar las relaciones y aumentar la visibilidad, la planificaci\u00f3n y la capacidad, incluida la adopci\u00f3n de estrategias emergentes de tecnolog\u00eda de la informaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Aprovechar la influencia colectiva a trav\u00e9s de los foros de la industria para impulsar la resiliencia. Por ejemplo, las asociaciones industriales con empresas hom\u00f3logas presentan oportunidades \u00fanicas para compartir las mejores pr\u00e1cticas mediante la colaboraci\u00f3n y el desarrollo de las mejores pr\u00e1cticas del sector. <\/li>\n<li>Eval\u00faa las opciones para reducir y reutilizar determinadas materias primas del proceso.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Es crucial alinear los objetivos de la industria farmac\u00e9utica y los gobiernos para proteger la salud de los pacientes. Aplicando enfoques innovadores e invirtiendo en s\u00f3lidos programas de gesti\u00f3n del riesgo de los proveedores, ambos sectores pueden contribuir a una base de suministro farmac\u00e9utico m\u00e1s resistente, que d\u00e9 lugar a un suministro fiable de medicamentos y beneficie a largo plazo la salud y el bienestar de los pacientes. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":42,"featured_media":316685,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[622],"tags":[326,360,415,452],"resource-featured-status":[],"resource-type":[],"class_list":["post-375164","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-calidad-cumplimiento-normativa","tag-pharmaceuticalsupplychain-2","tag-qcr","tag-supply-chain","tag-resilience"],"acf":[],"featured_image_src":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/03\/SCR.jpg","featured_image_src_square":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/03\/SCR.jpg","author_info":{"display_name":"Madison Sutton","author_link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/blog\/author\/madison-sutton\/"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375164","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/42"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=375164"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375164\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/316685"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=375164"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=375164"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=375164"},{"taxonomy":"resource-featured-status","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-featured-status?post=375164"},{"taxonomy":"resource-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-type?post=375164"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}