{"id":375041,"date":"2025-01-03T13:49:59","date_gmt":"2025-01-03T18:49:59","guid":{"rendered":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/blog\/estado-de-validacion\/"},"modified":"2025-01-03T13:49:59","modified_gmt":"2025-01-03T18:49:59","slug":"estado-de-validacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/blog\/estado-de-validacion\/","title":{"rendered":"Estado de validaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\n

CAI, Kneat Solutions y otros se han asociado de nuevo en 2023 para realizar la encuesta anual sobre el Estado de la Validaci\u00f3n. La encuesta se dirige a los profesionales actuales que desempe\u00f1an funciones de validaci\u00f3n, calidad o cumplimiento en sectores regidos por la Integridad de los Datos o las Directrices GMP de la ICH, la FDA y la UE. Los resultados de la encuesta de este a\u00f1o concluyen que contin\u00faa la tendencia hacia la digitalizaci\u00f3n de los procesos de validaci\u00f3n. De los encuestados, el 54% declar\u00f3 que su empresa utiliza ahora una herramienta digital interna ode<\/sup> terceros para gestionar los procesos de validaci\u00f3n. Esta cifra supone un aumento del 42% con respecto a la respuesta de la encuesta de 2022 y muestra el r\u00e1pido progreso que est\u00e1 haciendo el sector hacia la digitalizaci\u00f3n de los procesos de validaci\u00f3n. <\/p>\n

\"\"<\/a>A pesar de los avances generales en este \u00e1mbito, la digitalizaci\u00f3n general de los procesos est\u00e1 muy influida por las grandes empresas, que se acercan a la plena adopci\u00f3n, mientras que las peque\u00f1as y medianas empresas siguen luchando con los costes de recursos que supone la implantaci\u00f3n de soluciones digitales. La mayor\u00eda de los encuestados coinciden en que las soluciones de validaci\u00f3n digital ofrecen la oportunidad m\u00e1s importante para mejorar los procesos de validaci\u00f3n en los pr\u00f3ximos a\u00f1os, y 9 de cada 10 encuestados afirman que tendr\u00eda el mayor impacto en la validaci\u00f3n futura. Para que el sector siga avanzando hacia la plena adopci\u00f3n de la validaci\u00f3n digital, habr\u00e1 que crear soluciones que permitan a las peque\u00f1as y medianas empresas superar las limitaciones de recursos, tanto humanos como de capital. <\/p>\n

CAI est\u00e1 trabajando para abordar estas limitaciones ofreciendo soluciones listas para usar mediante la plataforma Kneat Gx. El servicio de suscripci\u00f3n Project Ready de CAI permite a los clientes ejecutar proyectos completos en un entorno compartido de Kneat Gx con acceso a todas las plantillas de CAI, las mejores de su clase, y a los procesos de validaci\u00f3n incorporados. Head Start ofrece a los clientes su propia instancia de Kneat como servicio de suscripci\u00f3n alojado. La suscripci\u00f3n a Head Start incluye las mejores plantillas y procesos de validaci\u00f3n de CAI. Ambas opciones reducen el n\u00famero de recursos frontales necesarios para crear una soluci\u00f3n digital, as\u00ed como los gastos generales de mantenimiento de dichas soluciones. <\/p>\n

El an\u00e1lisis de datos y el aprendizaje autom\u00e1tico en los procesos de validaci\u00f3n se sit\u00faan s\u00f3lo ligeramente por detr\u00e1s de las soluciones de validaci\u00f3n digital en cuanto a impacto futuro esperado, con el acuerdo de 8 de cada 10 encuestados. La mayor\u00eda de los que respondieron as\u00ed ya han implantado procesos de validaci\u00f3n digital. <\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 podemos concluir de estos datos? El sector ha reconocido la eficiencia que puede obtenerse pasando de los procesos de validaci\u00f3n manuales y basados en papel a la digitalizaci\u00f3n. Un n\u00famero significativo de empresas han digitalizado los procesos de validaci\u00f3n en los \u00faltimos 2 a\u00f1os, principalmente empresas m\u00e1s grandes con los recursos humanos y de capital necesarios para emprender tales proyectos. En estas empresas tambi\u00e9n se reconoce ahora que disponen de una cantidad importante de datos que antes estaban encerrados en documentaci\u00f3n en papel. El siguiente paso para estas empresas es empezar a adoptar la Anal\u00edtica de Datos y el Aprendizaje Autom\u00e1tico para liberar el poder de estos datos. En CAI, estamos trabajando para convertir Validate en ValiDATA explorando las \u00faltimas tendencias en Gemelos Digitales, Realidad Aumentada e Inteligencia Artificial. El uso de estas tecnolog\u00edas para conectar las fuentes de datos, analizar las tendencias de los datos y presentarlos de forma comprensible har\u00e1 llegar los datos adecuados a las personas adecuadas en el momento adecuado. Esto transformar\u00e1 realmente c\u00f3mo se realiza la validaci\u00f3n y desbloquear\u00e1 el valor que puede aportar a la industria. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":18,"featured_media":278896,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[626],"tags":[301,331,353,359,369,370,371,372,373,374],"resource-featured-status":[],"resource-type":[],"class_list":["post-375041","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cualificacion-y-validacion","tag-fda","tag-aiinpharma-2","tag-eu-gmp","tag-ich-q9","tag-kneat-solutions","tag-data-integrity","tag-digital-tools","tag-data-analytics","tag-digital-transformation","tag-validation-innovation"],"acf":[],"featured_image_src":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2023\/11\/Content-Publication-Posts-Templates-1200px-x-628px-1.jpg","featured_image_src_square":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2023\/11\/Content-Publication-Posts-Templates-1200px-x-628px-1.jpg","author_info":{"display_name":"","author_link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/blog\/author\/"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375041","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/18"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=375041"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375041\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/278896"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=375041"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=375041"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=375041"},{"taxonomy":"resource-featured-status","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-featured-status?post=375041"},{"taxonomy":"resource-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-type?post=375041"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}