{"id":374604,"date":"2024-12-23T13:27:05","date_gmt":"2024-12-23T18:27:05","guid":{"rendered":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/blog\/aplicacion-de-un-enfoque-de-la-calibracion-basado-en-el-riesgo\/"},"modified":"2024-12-23T13:27:05","modified_gmt":"2024-12-23T18:27:05","slug":"aplicacion-de-un-enfoque-de-la-calibracion-basado-en-el-riesgo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/blog\/aplicacion-de-un-enfoque-de-la-calibracion-basado-en-el-riesgo\/","title":{"rendered":"Aplicaci\u00f3n de un enfoque de la calibraci\u00f3n basado en el riesgo"},"content":{"rendered":"\n<p>\u00bfC\u00f3mo determina tu organizaci\u00f3n los puntos de prueba de calibraci\u00f3n, las tolerancias y la frecuencia? Una regla sencilla es calibrar los instrumentos al 10, 50 y 90% del rango a escala real y utilizar una tolerancia de 1,5 o 2 veces la tolerancia del fabricante. Muchas empresas estandarizan las frecuencias para calibrar todos los instrumentos cr\u00edticos cada seis meses y los no cr\u00edticos una vez al a\u00f1o. Aunque este planteamiento puede facilitar la incorporaci\u00f3n de nuevos instrumentos al programa de calibraci\u00f3n y la gesti\u00f3n del calendario de calibraci\u00f3n, podr\u00eda estar generando trabajo extra y cost\u00e1ndote tiempo y dinero.   &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>En este art\u00edculo hablaremos de la utilizaci\u00f3n de un enfoque basado en el riesgo para determinar el intervalo, la tolerancia, la frecuencia y la criticidad de la calibraci\u00f3n utilizando la Gu\u00eda de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n Automatizada (GAMP) de la Sociedad Internacional de Ingenieros Farmac\u00e9uticos (ISPE), junto con consejos y herramientas que pueden utilizarse para su aplicaci\u00f3n. Seguir la gu\u00eda GAMP de la ISPE garantizar\u00e1 que tu programa de calibraci\u00f3n cumpla la iniciativa promovida por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de un enfoque basado en los riesgos para las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) en el siglo XXI. Este enfoque se centra en los riesgos para la calidad del producto y la seguridad p\u00fablica, y a menudo puede suponer un ahorro de costes para tu organizaci\u00f3n.  &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><span data-contrast=\"auto\">La columna vertebral de un programa de este tipo depende de que se tomen las decisiones correctas bas\u00e1ndose en informaci\u00f3n fiable, precisa y trazable. La informaci\u00f3n necesaria se encontrar\u00e1 en las Especificaciones de Requisitos de Usuario (URS), los protocolos de validaci\u00f3n y otros documentos que se crearon y aprobaron cuando se desarroll\u00f3 el proceso de fabricaci\u00f3n. Estos documentos se utilizan para cumplir los requisitos de la FDA bas\u00e1ndose en las siguientes decisiones:  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559731\":720,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">Si el medicamento es seguro y eficaz en el uso o usos propuestos, y si los beneficios del medicamento superan a los riesgos.  <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Si el etiquetado propuesto para el medicamento es adecuado y qu\u00e9 debe contener  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Si los m\u00e9todos utilizados en la fabricaci\u00f3n del medicamento y los controles utilizados para mantener su calidad son adecuados para preservar la identidad, potencia, calidad y pureza del medicamento.<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><span class=\"TextRun SCXW147844113 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">C<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">ompleto<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">ing  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">evaluaciones de riesgos<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">de<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">  tus instrumentos<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">  utilizando el  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">antes mencionada<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">  documentos<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">se<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">determina<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">  la adecuada  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">criticidad,  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">frecuencia de calibraci\u00f3n<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">,<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">puntos de prueba, y<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">tolerancia<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">s<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">basada en datos cient\u00edficos<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">,<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">  no una regla emp\u00edrica o conjetura<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">. It also helps   <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">garantizar<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\"> los recursos <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">se<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\"> concentrados<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">en las \u00e1reas m\u00e1s cr\u00edticas de tus instalaciones<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\"> para maximizar <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">utilizaci\u00f3n<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\"> y <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">reducir<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\">e<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW147844113 BCX0\"> costes.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW147844113 BCX0\" data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559731\":720,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<p><span data-contrast=\"auto\">El primer paso es reunir un equipo para realizar las evaluaciones de riesgos, que debe incluir:&nbsp;<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><span data-contrast=\"auto\">Ingeniero de procesos\/sistemas: identificar\u00e1 los par\u00e1metros y l\u00edmites, los pasos cr\u00edticos del proceso y las tolerancias del proceso. Tambi\u00e9n se encargar\u00e1n de aprobar las especificaciones y frecuencias de calibraci\u00f3n y de aprobar las evaluaciones de riesgos. <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">Especialistas en Calibraci\u00f3n\/Metrolog\u00eda: inician y gestionan el proceso de evaluaci\u00f3n de riesgos, desarrollan las especificaciones y frecuencias de calibraci\u00f3n, seleccionan y aprueban los instrumentos adecuados para cumplir los requisitos del proceso, establecen la estrategia de calibraci\u00f3n y aprueban las evaluaciones de riesgos.  <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Garant\u00eda de calidad: garantizar que los par\u00e1metros y l\u00edmites del proceso cumplen la presentaci\u00f3n reglamentaria, revisar las especificaciones y frecuencias de calibraci\u00f3n para que cumplan los procedimientos del centro y la aprobaci\u00f3n final de las evaluaciones de riesgos.<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><span class=\"TextRun SCXW69208401 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">Despu\u00e9s de reunir al equipo,<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  descargar un  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">informe<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  de tu  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">Ordenador<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  Mantenimiento  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">M<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">Sistema de gesti\u00f3n<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  (<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">GMAO<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">)  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">que  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">incluye<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  los instrumentos  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">para el proceso o sistema<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  evaluar\u00e1s<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">.  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">Ser\u00e1 \u00fatil que el informe incluya  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">informaci\u00f3n  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">relativo a<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  el lugar de medici\u00f3n en el proceso\/sistema<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">la  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">fabricante y n\u00famero de modelo del  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">instalado  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">instrumento,<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  y el  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">especificaciones de calibraci\u00f3n actuales<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">.<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">La evaluaci\u00f3n de riesgos  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">procesa<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">s<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">incluir\u00e1 responder a varias preguntas<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  a  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">determina<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  el  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">calibraci\u00f3n correcta<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  proceso<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">l\u00edmites<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">,<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  y frecuencia<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">.  <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">A continuaci\u00f3n<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW69208401 BCX0\">  una visi\u00f3n general del proceso de evaluaci\u00f3n de riesgos.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW69208401 BCX0\" data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559731\":360,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"1088\" src=\"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Diagram_REV.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-301111\" srcset=\"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Diagram_REV.jpg 800w, https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Diagram_REV-250x340.jpg 250w, https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Diagram_REV-700x952.jpg 700w, https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Diagram_REV-768x1044.jpg 768w, https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Diagram_REV-120x163.jpg 120w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><span data-contrast=\"auto\">Debe redactarse un PNT que detalle c\u00f3mo debe completarse la evaluaci\u00f3n de riesgos y qu\u00e9 informaci\u00f3n se necesita. A continuaci\u00f3n figura una lista de la informaci\u00f3n necesaria para completar una evaluaci\u00f3n de riesgos, as\u00ed como un ejemplo de proceso de evaluaci\u00f3n. <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><span data-contrast=\"auto\">Identificaci\u00f3n del instrumento<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Descripci\u00f3n del instrumento  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Fabricante del instrumento, modelo y n\u00famero de serie  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Alcance y precisi\u00f3n del instrumento<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">En qu\u00e9 sistema\/proceso est\u00e1 instalado el instrumento  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Rango de proceso, rango de funcionamiento y tolerancia<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Criticidad del instrumento<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Rango de calibraci\u00f3n, puntos de prueba y tolerancia  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Frecuencia de calibraci\u00f3n  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Firmas de los miembros del equipo de evaluaci\u00f3n de riesgos  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><span data-contrast=\"auto\">La mayor parte de la informaci\u00f3n anterior procede de los instrumentos instalados y de la documentaci\u00f3n del proceso. Las especificaciones de calibraci\u00f3n se determinan respondiendo a preguntas como las siguientes. <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><span data-contrast=\"auto\">Criticidad del instrumento (puede haberse determinado previamente mediante una evaluaci\u00f3n de impacto):<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><span data-contrast=\"auto\">\u00bfSe utiliza el instrumento para limpiar y\/o esterilizar equipos?<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">\u00bfUn fallo afectar\u00eda a la calidad del producto o a la seguridad del paciente?<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">\u00bfImpactar\u00eda un fallo en la eficacia del proceso o en otro aspecto empresarial?<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">\u00bfCrear\u00eda un fallo un impacto sobre la seguridad o el medio ambiente?<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><span data-contrast=\"auto\">Si la respuesta a alguna de las preguntas anteriores es \u00abs\u00ed\u00bb, entonces el instrumento se clasifica como cr\u00edtico. Si la respuesta a todas las preguntas es \u00abno\u00bb, entonces el instrumento se clasifica como no cr\u00edtico. <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559685\":720,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><span data-contrast=\"auto\">Intervalo de calibraci\u00f3n: debe ser ligeramente m\u00e1s amplio que el intervalo del proceso, o el intervalo de alarma si procede, para garantizar la precisi\u00f3n dentro del intervalo de funcionamiento. Si no se ha definido un intervalo de funcionamiento o se desconoce, se recomienda calibrar todo el intervalo del instrumento. <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Los puntos de prueba de calibraci\u00f3n deben estar en los extremos inferior y superior del intervalo de calibraci\u00f3n y contener al menos un punto dentro del intervalo de funcionamiento.<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">La tolerancia de calibraci\u00f3n debe ser mayor que la precisi\u00f3n del fabricante y menor que la tolerancia del proceso.  <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">La frecuencia de calibraci\u00f3n puede basarse en factores de riesgo como \u00e9stos:<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">Si se produce un fallo, \u00bfcu\u00e1l es el impacto en el lanzamiento del producto?  <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Si se produce un fallo, \u00bfcu\u00e1nta reelaboraci\u00f3n del producto est\u00e1 dispuesta a aceptar tu empresa?<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">Si se produce un fallo, \u00bfcu\u00e1l es el impacto medioambiental que tu empresa est\u00e1 dispuesta a aceptar?<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span data-contrast=\"auto\">\u00bfTienes datos hist\u00f3ricos in situ del mismo fabricante y modelo de instrumento?<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\"> <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li> <\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><span data-contrast=\"auto\">Mediante un ejercicio como \u00e9ste, tus instrumentos tendr\u00e1n mayor exactitud y precisi\u00f3n en todo el rango de funcionamiento, y completar las investigaciones de fuera de tolerancia ser\u00e1 m\u00e1s f\u00e1cil ahora que tienes una justificaci\u00f3n documentada de c\u00f3mo afecta el instrumento al proceso. Adem\u00e1s, la mayor\u00eda de las empresas determinan que algunos, si no la mayor\u00eda, de sus instrumentos cr\u00edticos no necesitan calibrarse cada 6 meses. Algunas empresas tambi\u00e9n optan por ampliar la frecuencia de calibraci\u00f3n de los instrumentos no cr\u00edticos a entre 18 y 24 meses. Otro m\u00e9todo utilizado para ampliar la frecuencia de calibraci\u00f3n es el uso de datos hist\u00f3ricos. En este caso, se establece una frecuencia de calibraci\u00f3n inicial y, tras completar la tercera calibraci\u00f3n, se realiza una revisi\u00f3n de los datos. Si el instrumento supera las tres calibraciones sin ajustes, la frecuencia puede ampliarse entonces en un 50 o un 100%. A continuaci\u00f3n se muestra un ejemplo de ampliaci\u00f3n de la frecuencia de calibraci\u00f3n.      &nbsp; <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"992\" height=\"443\" src=\"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Picture2.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-301125\" srcset=\"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Picture2.png 992w, https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Picture2-250x112.png 250w, https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Picture2-700x313.png 700w, https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Picture2-768x343.png 768w, https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Blog-Picture2-120x54.png 120w\" sizes=\"(max-width: 992px) 100vw, 992px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><span data-contrast=\"auto\">La ampliaci\u00f3n de las frecuencias de calibraci\u00f3n es donde m\u00e1s se notar\u00e1 el ahorro de costes, ya que menos eventos de calibraci\u00f3n a lo largo del a\u00f1o significa que los recursos pueden realizar otras actividades. Lo importante es actualizar los procedimientos existentes que puedan dictar las frecuencias de calibraci\u00f3n. &nbsp;<\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n\n\n\n<p><span data-contrast=\"auto\">Si tu organizaci\u00f3n se beneficiar\u00eda de la aplicaci\u00f3n de un enfoque de la calibraci\u00f3n basado en el riesgo, a CAI le gustar\u00eda ayudarte. CAI tiene experiencia interfuncional en validaci\u00f3n, calidad, rendimiento humano, gesti\u00f3n de proyectos y mantenimiento y calibraci\u00f3n. Deja que nos convirtamos en tu socio de confianza en la gesti\u00f3n de activos GMP.  <\/span><span data-ccp-props=\"{\"201341983\":0,\"335559739\":160,\"335559740\":259}\">&nbsp;<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfC\u00f3mo determina tu organizaci\u00f3n los puntos de prueba de calibraci\u00f3n, las tolerancias y la frecuencia? Una regla sencilla es calibrar los instrumentos al 10, 50 y 90% del rango a escala real y utilizar una tolerancia de 1,5 o 2 veces la tolerancia del fabricante. Muchas empresas estandarizan las frecuencias para calibrar todos los instrumentos [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":41,"featured_media":300916,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[520,521],"tags":[290,362,434,435,436,437,438,439,440],"resource-featured-status":[],"resource-type":[],"class_list":["post-374604","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-gestion-de-activos-y-fiabilidad-gestion-del-rendimiento-de-los-activos-enfoque-basado-en-el-riesgo-mantenimiento","category-gestion-de-activos-y-fiabilidad","tag-quality-risk-mgt","tag-risk","tag-asset-management","tag-reliability","tag-maintenance","tag-calibration","tag-pharma","tag-engineer","tag-drug"],"acf":[],"featured_image_src":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Joe-Leuser-Blog.jpg","featured_image_src_square":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/02\/Joe-Leuser-Blog.jpg","author_info":{"display_name":"Christina Stanevich","author_link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/blog\/author\/christina-stanevich\/"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/374604","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/41"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=374604"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/374604\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/300916"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=374604"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=374604"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=374604"},{"taxonomy":"resource-featured-status","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-featured-status?post=374604"},{"taxonomy":"resource-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-type?post=374604"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}