{"id":374435,"date":"2024-11-26T14:50:26","date_gmt":"2024-11-26T19:50:26","guid":{"rendered":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/case-study\/modelo-de-validacion-como-servicio\/"},"modified":"2024-12-23T13:27:46","modified_gmt":"2024-12-23T18:27:46","slug":"modelo-de-validacion-como-servicio","status":"publish","type":"case-study","link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/case-study\/modelo-de-validacion-como-servicio\/","title":{"rendered":"Modelo de validaci\u00f3n como servicio"},"content":{"rendered":"\n
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Modelo de validaci\u00f3n como servicio
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Descargar el PDF<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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RESUMEN DEL PROYECTO<\/h2>\n\n\n\n

CAI implement\u00f3 un modelo de Validaci\u00f3n como Servicio para empresas en ensayos cl\u00ednicos de fase inicial, abordando la necesidad de rapidez para el paciente sin requerir un gran departamento interno de validaci\u00f3n. Aprovechando la plataforma eVLMS de Kneat, CAI estableci\u00f3 un programa interno con procedimientos estandarizados y contenidos listos para usar, desplegables proyecto a proyecto. Este enfoque permiti\u00f3 un r\u00e1pido inicio del proyecto, redujo los tiempos de desarrollo de los documentos y, en algunos casos, elimin\u00f3 la necesidad de revisi\u00f3n previa a la ejecuci\u00f3n. El modelo se aplic\u00f3 con \u00e9xito a una peque\u00f1a CDMO, lo que se tradujo en un importante ahorro de costes, la aceleraci\u00f3n de los plazos y la identificaci\u00f3n temprana de los problemas del equipo. <\/p>\n\n\n\n

Temas tratados<\/h2>\n\n\n\n
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  • Procedimientos de validaci\u00f3n normalizados para empresas de ensayos cl\u00ednicos<\/li>\n\n\n\n
  • Implantaci\u00f3n de la plataforma eVLMS para agilizar los procesos<\/li>\n\n\n\n
  • Plantillas preaprobadas para tareas comunes de validaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n
  • Reducci\u00f3n de costes en proyectos de validaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n
  • Aceleraci\u00f3n de los plazos de los proyectos en la validaci\u00f3n farmac\u00e9utica<\/li>\n\n\n\n
  • Identificaci\u00f3n y resoluci\u00f3n temprana de problemas en la cualificaci\u00f3n de equipos<\/li>\n\n\n\n
  • Cumplimiento de la normativa sobre integridad de datos y firma electr\u00f3nica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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    CATEGOR\u00cdA:<\/h3>\n\n\n\n

    Transformaci\u00f3n digital y armonizaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n

    CLIENTE:<\/h3>\n\n\n\n

    N\/A<\/p>\n\n\n\n

    UBICACI\u00d3N:<\/h3>\n\n\n\n

    N\/A<\/p>\n\n\n\n

    Tama\u00f1o del contrato:<\/h3>\n\n\n\n

    N\/A<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    CAI trabaja con muchas empresas en ensayos cl\u00ednicos de fase inicial para las que la rapidez en llegar al paciente es de m\u00e1xima necesidad. A menudo, estas empresas no necesitan un gran departamento interno de validaci\u00f3n, ni una raz\u00f3n especial para mantener un s\u00f3lido programa de validaci\u00f3n. <\/p>\n","protected":false},"featured_media":374439,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"categories":[],"resource-category":[270],"resource-featured-status":[],"resource-type":[],"class_list":["post-374435","case-study","type-case-study","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","resource-category-digital-transformation-harmonization"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/case-study\/374435","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/case-study"}],"about":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/case-study"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/374439"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=374435"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=374435"},{"taxonomy":"resource-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-category?post=374435"},{"taxonomy":"resource-featured-status","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-featured-status?post=374435"},{"taxonomy":"resource-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resource-type?post=374435"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}