{"id":375174,"date":"2025-01-03T13:50:37","date_gmt":"2025-01-03T18:50:37","guid":{"rendered":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/blog\/widerstandsfahigkeit-der-lieferkette\/"},"modified":"2025-01-03T13:50:37","modified_gmt":"2025-01-03T18:50:37","slug":"widerstandsfahigkeit-der-lieferkette","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/blog\/widerstandsfahigkeit-der-lieferkette\/","title":{"rendered":"Widerstandsf\u00e4higkeit der Lieferkette"},"content":{"rendered":"\n<p>Die meisten Menschen halten es f\u00fcr selbstverst\u00e4ndlich, dass verschriebene Medikamente in der Apotheke bereitstehen und abgeholt werden k\u00f6nnen, wenn sie bestellt werden, um sich auf den Weg der Besserung zu machen. Die COVID-19-Pandemie hat Schwachstellen und Herausforderungen in den pharmazeutischen Versorgungsketten aufgedeckt, die zu Medikamentenknappheit und Unterbrechungen gef\u00fchrt haben. W\u00e4hrend einige Aspekte der Pandemie abgeklungen sind, stehen die pharmazeutischen Lieferketten immer noch vor Herausforderungen. Fehlprognosen, \u00dcberverk\u00e4ufe, Rohstoffengp\u00e4sse und GxP-Probleme sind nach wie vor die Ursache f\u00fcr Engp\u00e4sse. Dar\u00fcber hinaus haben die niedrigen Gewinnspannen f\u00fcr Generika und die schlecht wieder aufgebaute Infrastruktur an Land zu diesem Problem beigetragen.      <\/p>\n<p>Die Schaffung einer stabilen pharmazeutischen Lieferkette erfordert einen umfassenden Ansatz, der Technologie, datengest\u00fctzte Entscheidungsfindung, starke Partnerschaften und einen innovativen und agilen regulatorischen Ansatz kombiniert. Indem sie diese Herausforderungen proaktiv angehen und innovative Risikomanagementstrategien anwenden, k\u00f6nnen Pharmaunternehmen eine stabile und zuverl\u00e4ssige Versorgung der Patienten mit wichtigen Medikamenten besser gew\u00e4hrleisten. <\/p>\n<p>Der Bericht des Weltwirtschaftsforums vom Februar 2023 hebt mehrere Faktoren hervor, die zu den Engp\u00e4ssen in der pharmazeutischen Lieferkette beitragen: zunehmende Infektionen, Inflation, Unterbrechungen der Lieferkette und Vorschriften.<\/p>\n<p>  Zu den spezifischen Themen, die eine Rolle gespielt haben, geh\u00f6ren:<\/p>\n<ul>\n<li>Die Beschaffung von Einwegsystemen bildet die Grundlage f\u00fcr einen Gro\u00dfteil der modernen Lieferkette f\u00fcr sterile und biologische Produkte, und ihre Verf\u00fcgbarkeit war eine besondere Herausforderung.<\/li>\n<li>Die Abh\u00e4ngigkeit von einigen wenigen M\u00e4rkten, wie z.B. China und Indien, die erfolgreich Drehscheiben f\u00fcr die kosteng\u00fcnstige Herstellung von kritischen Teilen der pharmazeutischen Wertsch\u00f6pfungskette, einschlie\u00dflich Zwischenprodukten, Wirkstoffen und niedermolekularen Generika, sind, stellt ein Risiko dar, wenn es in diesen Regionen zu St\u00f6rungen kommt.<\/li>\n<li>Die von einigen L\u00e4ndern verh\u00e4ngten Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr den Parallelhandel (z. B. den grenz\u00fcberschreitenden Verkauf von Waren) haben die Lieferung von Arzneimitteln von einem Land in ein anderes vor\u00fcbergehend blockiert.<\/li>\n<li>Vorratshaltung, Fehlallokation und \u00fcberm\u00e4\u00dfige Verschreibung haben ebenfalls ihren Teil dazu beigetragen, indem sie zu ungleichm\u00e4\u00dfigen Nachfragemustern gef\u00fchrt und die verf\u00fcgbaren Best\u00e4nde aufgebraucht haben.<\/li>\n<\/ul>\n<p>W\u00e4hrend neu aufkommende Therapien die Pharmaunternehmen dazu anspornen, die Widerstandsf\u00e4higkeit ihrer Lieferketten zu \u00fcberdenken und zu st\u00e4rken, stecken die meisten Unternehmen immer noch in einer reaktiven Umgebung fest, in der ihnen das Fachwissen, die Daten und die Analysen f\u00fcr ein effektives und proaktives Risikomanagement bei den Lieferanten fehlen. Lieferkettenunternehmen brauchen Transparenz, um ihre Widerstandsf\u00e4higkeit zu verbessern. <\/p>\n<p>F\u00fcr Pharmaunternehmen ist es jetzt an der Zeit, ihre Lieferkettenstrategien neu zu \u00fcberdenken. Die Unternehmen m\u00fcssen Risiken pr\u00e4ventiv erkennen und proaktiv handeln. Die ICH Q9-Leitlinien bieten den Rahmen, um Risiken zu identifizieren, zu quantifizieren, abzuschw\u00e4chen, zu \u00fcberwachen und zu \u00fcberpr\u00fcfen. Ein effektiver Steuerungsmechanismus f\u00fcr das Risikomanagement in der Lieferkette, der aus einem funktions\u00fcbergreifenden Risikoausschuss besteht, in dem alle Knotenpunkte der Wertsch\u00f6pfungskette vertreten sind, sollte die Risiken regelm\u00e4\u00dfig \u00fcberpr\u00fcfen und zus\u00e4tzliche Ma\u00dfnahmen zur Risikominderung festlegen, um die Widerstandsf\u00e4higkeit und Agilit\u00e4t der Lieferkette zu verbessern.   <\/p>\n<p>F\u00fchrungskr\u00e4fte in der Pharmabranche m\u00fcssen \u00fcber die traditionellen Hebel der Business-Continuity-Planung wie den Aufbau von Lagerbest\u00e4nden, Dual Sourcing und die Verlagerung der Produktion ins Haus hinausgehen. Initiativen wie die folgenden spiegeln einen vorausschauenden Ansatz f\u00fcr das Lieferkettenmanagement wider. <\/p>\n<ul>\n<li>Beschleunigen Sie die Qualifizierung neuer Lieferanten, indem Sie die Genehmigungszeit f\u00fcr Lieferanten verk\u00fcrzen und fr\u00fcher nach Indikatoren f\u00fcr die Einhaltung von Vorschriften und die Robustheit gegen\u00fcber gesetzlichen Bestimmungen suchen.<\/li>\n<li>Die Nutzung intelligenter, flexibler Einreichungen minimiert die Aufsicht durch die Regulierungsbeh\u00f6rden und erm\u00f6glicht Vielseitigkeit und Anpassungsf\u00e4higkeit bei Unterbrechungen. ICH Q12 schreibt die Verwendung von Protokollen f\u00fcr das \u00c4nderungsmanagement nach der Zulassung vor, um k\u00fcnftige \u00c4nderungen vorhersehbar zu machen, wie z. B. die Hinzuf\u00fcgung alternativer Lieferanten, die sich auf die festgelegten Bedingungen (ECs) auswirken k\u00f6nnen. <\/li>\n<li>Investitionen in und Entwicklung von Zulieferern, um die Beziehungen zu verbessern und die Sichtbarkeit, Planung und F\u00e4higkeit zu erh\u00f6hen, einschlie\u00dflich der Einf\u00fchrung neuer Strategien f\u00fcr die Informationstechnologie.<\/li>\n<li>Nutzen Sie den kollektiven Einfluss von Branchenforen, um die Widerstandsf\u00e4higkeit zu erh\u00f6hen. Beispielsweise bieten Industriepartnerschaften mit anderen Unternehmen einzigartige M\u00f6glichkeiten zum Austausch von Best Practices durch Zusammenarbeit und Entwicklung von Best Practices der Branche. <\/li>\n<li>Bewerten Sie die M\u00f6glichkeiten zur Reduzierung und Wiederverwendung bestimmter Rohstoffe im Prozess.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Es ist von entscheidender Bedeutung, die Ziele der Pharmaindustrie und der Regierungen zum Schutz der Patientengesundheit aufeinander abzustimmen. Indem sie innovative Ans\u00e4tze verfolgen und in robuste Risikomanagementprogramme f\u00fcr Lieferanten investieren, k\u00f6nnen beide Sektoren zu einer widerstandsf\u00e4higeren pharmazeutischen Lieferbasis beitragen, was zu einer zuverl\u00e4ssigen Versorgung mit Medikamenten f\u00fchrt und langfristig der Gesundheit und dem Wohlbefinden der Patienten zugute kommt. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":42,"featured_media":316682,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[531],"tags":[326,360,415,452],"resource-featured-status":[],"resource-type":[],"class_list":["post-375174","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-qualitat-compliance-regulierung","tag-pharmaceuticalsupplychain-2","tag-qcr","tag-supply-chain","tag-resilience"],"acf":[],"featured_image_src":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/03\/SCR.jpg","featured_image_src_square":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/03\/SCR.jpg","author_info":{"display_name":"Madison Sutton","author_link":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/blog\/author\/madison-sutton\/"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375174","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/42"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=375174"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/375174\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/316682"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=375174"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=375174"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=375174"},{"taxonomy":"resource-featured-status","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/resource-featured-status?post=375174"},{"taxonomy":"resource-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/caiready.com\/life-sciences\/de\/wp-json\/wp\/v2\/resource-type?post=375174"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}